Adolygiad Blaenoriaethol wedi'i Roi i Encorafenib ynghyd â Cetuximab a FOLFOX yn Tsieina: Therapi Llinell Gyntaf Arloesol ar gyfer Canser y Colorectwm Metastatig â Mwtaniad BRAF V600E

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) fod Encorafenib wedi'i gymeradwyo dros dro ar gyfer adolygiad blaenoriaeth. Bydd yn cael ei ddefnyddio ar y cyd â cetuximab a'r drefn cemotherapi FOLFOX fel triniaeth rheng flaen ar gyfer cleifion sy'n oedolion â chanser y colon a'r rhefrwm metastatig â mwtaniad BRAF V600E.

46dd7cb928df6484d9da65dd57b4e3fe.png

Mae hyn yn nodi datblygiad therapiwtig sylweddol yn y gymuned feddygol ryngwladol ar gyfer y canser anodd ei drin hwn sy'n cael ei yrru gan dreiglad genetig penodol.

**Beth yw Encorafenib a pham mae'n bwysig?**

Mae Encorafenib yn atalydd moleciwl bach BRAF hynod ddetholus, sy'n gystadleuol o ran ATP. Yn syml, mae'n targedu celloedd tiwmor sy'n cario'r mwtaniad BRAF V600E yn fanwl gywir, gan atal eu twf a'u lluosogiad. O'i gymharu â rhai atalyddion BRAF a gymeradwywyd yn gynharach, mae gan Encorafenib weithgaredd ffarmacodynamig hirach, sy'n golygu ei fod yn parhau i fod yn effeithiol yn y corff am gyfnod hirach.

**Data Clinigol: Tystiolaeth o Effeithiolrwydd Torri Trwodd**

Ar Ionawr 25, 2025, cyhoeddodd *Nature Medicine* astudiaeth glinigol Cyfnod 3 o Encorafenib + Cetuximab + cemotherapi ar gyfer trin canser y colon a'r rhefrwm â mwtaniad BRAF. Nod astudiaeth BREAKWATER (NCT04607421) oedd gwerthuso effeithiolrwydd encorafenib ynghyd â cetuximab gyda neu heb gemotherapi safonol mewn cleifion â chanser y colon a'r rhefrwm â mwtaniad BRAF V600E. Cafodd cyfanswm o 236 o gleifion eu rhoi ar hap i'r grŵp arbrofol a 243 i'r grŵp rheoli. Dangosodd y canlyniadau gyfradd ymateb gwrthrychol wedi'i chadarnhau (cORR) o 60.9% yn y grŵp arbrofol, gyda 3 chlaf yn cyflawni ymateb cyflawn (CR), 64 ymateb rhannol (PR), a 31 clefyd sefydlog (SD). Yn y grŵp rheoli, roedd cORR yn 40.0%, gyda 2 CR, 42 PR, a 34 SD. Roedd hyd canolrif yr ymateb (DOR) yn 13.9 mis ac 11.1 mis, yn y drefn honno. Nid oedd modd amcangyfrif y goroesiad cyffredinol canolrifol yn y grŵp arbrofol, o'i gymharu â 14.6 mis yn y grŵp rheoli.

**Ar gyfer Cleifion Rhyngwladol: Mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing yn Darparu Mynediad at Driniaeth Arloesol**

Mae'r drefn driniaeth uwch hon bellach wedi mynd i mewn i'r llwybr adolygu blaenoriaeth yn Tsieina. I gleifion rhyngwladol—os ydych chi neu aelod o'r teulu yn chwilio am opsiynau triniaeth gwell—mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing wedi ymrwymo i wasanaethu fel pont i dechnoleg feddygol uwch fyd-eang. Rydym yn dilyn datblygiadau cyffuriau rhyngwladol yn agos ac yn cynnig ymgynghoriadau proffesiynol a chymorth meddygol i gleifion cymwys.

**Cysylltwch â Ni Heddiw i Ddechrau Eich Taith o Obaith**

Peidiwch ag aros. Mae gan bob cyfle triniaeth y potensial i newid cwrs bywyd. Mae ein tîm gwasanaeth amlieithog yn barod i ddarparu ymgynghoriad, trefnu apwyntiadau ac arweiniad meddygol.

���Llinell Gymorth Blaenoriaeth: 400-880-3716

���Cyswllt Ar Unwaith WeChat: ID: 17801183037

���E-bost:

- Primary: `100085_010@163.com`

- Backup: `myimmnet@163.com`

 

Gallwch gysylltu â ni drwy unrhyw un o'r sianeli uchod. Bydd ein cydlynwyr cleifion rhyngwladol yn ymateb yn brydlon i gynorthwyo gyda threfnu cofnodion meddygol, gwerthuso opsiynau triniaeth, ac unrhyw gwestiynau am geisio gofal yn Beijing. Mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing yn barod i wynebu'r heriau gyda chi, gyda phroffesiynoldeb a thrugaredd.

微信图片_20241115181717


Amser postio: 23 Ebrill 2026