Ar 20 Awst 2025, cyhoeddodd Abbisko Therapeutics fod Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NLPA) wedi cymeradwyo'r cais lND ar gyfer atalydd PD-1 llafar ymchwiliol Abbisko, ABSK043, ynghyd ag atalydd KRAS G12C Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, ar gyfer trin cleifion NscLc â mwtaniad KRAS G12C.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ynglŷn ag ABSK043
Mae ABSK043 yn atalydd moleciwl bach PD-L1 newydd, bioargaeledd llafar, hynod ddetholus sy'n eiddo llwyr i Abbisko Therapeutics. Gall celloedd tiwmor fanteisio ar bwyntiau gwirio imiwnedd fel PD-1 a'i ligand PD-L1 i osgoi canfod a chlirio imiwnedd, a thrwy hynny atal neu gyfyngu ar ymatebion celloedd-T. Mae ABSK043 yn rhwymo'n ddetholus i'r derbynnydd PD-L1 ac yn ysgogi ei fewnosodiad o wyneb y gell, gan atal y rhyngweithio PD-1/PD-L1 yn effeithiol a lliniaru ataliad actifadu celloedd-T a achosir gan PD-L1. Mewn modelau cyn-glinigol, mae ABSK043 wedi dangos effeithiolrwydd gwrth-tiwmor sy'n gymharol â gwrthgyrff PD-L1 cymeradwy. Er bod nifer o wrthgyrff monoconaidd PD-1/PD-L1 wedi'u cymeradwyo ledled y byd, nid oes unrhyw wrthgyrff moleciwl bach PD-1/PD-L1 bioargaeledd geneuol cymeradwy ar hyn o bryd, mae ABSK043 yn cael ei archwilio ar hyn o bryd mewn treial clinigol Cyfnod 1 parhaus ar gyfer tiwmorau solet datblygedig yn Awstralia a Tsieina.
Mewn astudiaeth cyfnod I (NCT04964375), dangosodd ABSK043, atalydd PD-L1 moleciwl bach, cryf, ar lafar, effeithiolrwydd rhagarweiniol.
Dulliau
Cafodd cleifion â thiwmorau solet datblygedig ddos o gapsiwlau ABSK043 yn amrywio o 200 mg unwaith y dydd (QD) i 1000 mg ddwywaith y dydd (BID), er mwyn gwerthuso'r proffil diogelwch a'r effeithiolrwydd rhagarweiniol. Aseswyd hefyd ddangosyddion ffarmacodynamig (PD), megis swyddogaeth celloedd-T a PD-L1 arwyneb.
Canlyniadau
Hyd at y dyddiad torri (Mehefin 7, 2024), roedd 77 o gleientiaid wedi cofrestru a chael triniaeth. Profodd 87.0% o'r gleientiaid ddigwyddiadau niweidiol a ddaeth i'r amlwg yn ystod y driniaeth (TEAEs), ac roedd 29.9% yn ≥ Gradd 3. Anemia (22.1%) oedd ≥15% o'r TEAEs. Ni adroddwyd am unrhyw niwropathi ymylol. Ym mhob claf y gellid gwerthuso effeithiolrwydd y grwpiau dos gweithredol yn ffarmacolegol (600 mg ddwywaith yr wythnos, 800 mg ddwywaith yr wythnos, a 1000 mg ddwywaith yr wythnos), gwelwyd ORR o 24% (8/34) yn y clafiaid nad oeddent wedi cael ICI. Yn y 10 claf â chanser yr ysgyfaint nad oeddent wedi cael ICI (9 wedi'u trin ymlaen llaw ac 1 heb gael triniaeth), roedd yr ORR yn 40% (4/10). Yn nodedig, cyflawnodd 3 o 6 (50%) claf â mwtaniad EGFR ac 1 o 2 (50%) claf â mwtaniad KRAS ymateb rhannol (PR). Roedd gan bob un o'r tri ymatebydd â mwtaniadau EGFR PD-L1 TPS ≥ 50% ac fe wnaethant waethygu ar ôl o leiaf un llinell o therapïau EGFR TKI, gan gynnwys y 3ydd genhedlaeth. Digwyddodd ymatebion eraill mewn pum math cymysg o diwmor: canser gastrig MSI-H/dMMR, adenocarsinoma endometrial MSI-H/dMMR, carsinoma celloedd cennog y fagina, canser y fron (syndrom Lynch), a melanoma. Yr hyd ymateb hiraf yn yr astudiaeth oedd 17 mis (adenocarsinoma endometrial) ac mae'r claf yn dal i gael triniaeth. Gwelwyd actifadu celloedd T a gostyngiad sy'n ddibynnol ar ddos yn mynegiant PD-L1 arwyneb yn dilyn triniaeth ABSK043 ym mhob grŵp dos BID.
Ynglŷn â Glecirasib
Mae Glecirasib (AST-24081) yn atalydd KRAS G12C. Mae nifer o dreialon clinigol yn mynd rhagddynt ar hyn o bryd yn Tsieina, yr Unol Daleithiau ac Ewrop ar gyfer cleifion â thiwmorau soid datblygedig sy'n cynnwys mwtaniad KRAS G12C. Mae'r rhain yn cynnwys treialon therapi cyfuniad gydag atalydd SHP2 AST-24082 mewn NSCLC a threialon monotherapi mewn canser y pancreas. Yn ogystal, mae'r arwydd canser y pancreas wedi derbyn dynodiad cyffur amddifad yn yr Unol Daleithiau a dynodiad therapi arloesol yn Tsieina. Ym mis Mai 2025, cymeradwywyd Glecirasib i'w lansio ar y farchnad gan y ChinaNMPA.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Awst-21-2025