Ar 17 Tachwedd, 2025, cyhoeddodd Abbisko gyflwyniad poster o effeithiolrwydd tymor hwy, diogelwch a chanlyniadau a adroddwyd gan gleifion o astudiaeth fyd-eang Cyfnod III MANEUVER o pimicotinib (ABSK021) mewn cleifion â thiwmor celloedd mawr tenosynovial (TGCT) yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Meinwe Gyswllt (CTOS) 2025.
Mae Pimicotinib yn atalydd moleciwl bach CSF-1R newydd, geneuol, hynod ddetholus, a phwerus a ddatblygwyd yn annibynnol gan Abbisko Therapeutics. Mae astudiaeth MANEUVER yn dreial clinigol Cyfnod III byd-eang, aml-ganolfan, ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo sy'n cynnwys tair rhan, wedi'i gynllunio i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch pimicotinib mewn cleifion â TGCT. Cyflawnwyd y prif bwynt terfyn a'r holl bwyntiau terfyn eilaidd allweddol yn Rhan 1 yn wythnos 25, a chyflwynwyd y canlyniadau cyfatebol yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America (ASCO) 2025. Y prif bwynt terfyn yw'r gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) ar ddiwedd Rhan 1, fel y'i haseswyd gan bwyllgor adolygu annibynnol dall (BIRC) yn ôl RECIST v1.1. Yn Wythnos 25, dangosodd pimicotinib welliant ystadegol arwyddocaol yn ORR o'i gymharu â placebo yn Wythnos 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Y canlyniadau a gyflwynwyd yng Nghyfarfod Blynyddol CTOS 2025 oedd y data effeithiolrwydd a diogelwch tymor hwy o gwblhau Rhan 2 o astudiaeth MANEUVER. Gyda dilyniant canolrifol o 14.3 mis, dangosodd cleifion a oedd wedi derbyn pimicotinib o ddechrau'r astudiaeth ymatebion tiwmor cadarn a pharhaol. Cynyddodd yr ORR gan bwyllgor adolygu annibynnol dall (BIRC) fesul RECIST v1.1 o 54% yn wythnos 25 i 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), gyda phedwar claf yn cyflawni ymateb cyflawn.
Yn y cyfamser, dangosodd yr astudiaeth hefyd welliannau ystyrlon clinigol parhaus mewn asesiadau canlyniadau clinigol (COAs) yn gysylltiedig ag ansawdd bywyd cleifion TGCT, gan gynnwys ystod symudiad, anystwythder, poen a swyddogaeth gorfforol. Cyflwynodd y poster hefyd fuddion ansawdd bywyd (QoL) a aseswyd gan raddfa analog weledol (VAS) EQ-5D-5L. Dangosodd cleifion a oedd yn derbyn triniaeth pimicotinib welliant QoL cymedrig o 7.4% o'r llinell sylfaen yn Wythnos 25, a gynyddodd ymhellach i 13.1% yn Wythnos 73.
Yn ogystal, cafodd cleifion a gafodd eu rhoi ar hap i'r fraich plasebo yn Rhan 1 ac a newidiodd wedyn i pimicotinib yn Rhan 2 fudd clinigol hefyd, gan gyflawni ORR o 64.5% ar ôl dilyniant canolrifol o 8.5 mis, ynghyd â gwelliannau nodedig mewn COAs.
O ran diogelwch, arhosodd dwyster canolrif y dos yn uchel ar 88.2% yn ystod y driniaeth. Roedd y rhan fwyaf o ddigwyddiadau niweidiol a ddaeth i'r amlwg yn ystod y driniaeth (TEAEs) yn Radd 1–2. Ni welwyd unrhyw arwyddion diogelwch newydd, ac nid oedd unrhyw dystiolaeth o hepatotocsinedd colestatig, anaf i'r afu a achosir gan gyffuriau, na hypopigmentiad gwallt/croen.
Mae'n werth nodi, yng Nghyngres Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewrop (ESMO) 2025 a gynhaliwyd ym mis Hydref eleni, fod yr Athro Xiaohui Niu o Ysbyty Jishuitan Beijing, prif ymchwilydd (PI) astudiaeth MANEUVER, wedi cyflwyno'r canfyddiadau ymchwil arwyddocaol hyn mewn cyflwyniad llafar.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Amser postio: Tach-18-2025