Ar Fai 9, 2025, cyhoeddodd Hansoh Pharmaceutical fod arwydd newydd ar gyfer Ameile (tabledi almonertinib mesylate) wedi'i gymeradwyo i'w farchnata. Y arwydd newydd yw triniaeth ategol cleifion sy'n oedolion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC) y mae eu tiwmorau â dileu exon 19 derbynnydd ffactor twf epidermaidd (EGFR) neu dreigladau exon 21 (L858R), ac sydd wedi cael echdoriad tiwmor. Mae gan Ameile bellach bedwar arwydd cymeradwy yn Tsieina, gan gynnal ei safle blaenllaw ymhlith EGFR-TKIs trydydd cenhedlaeth a ddatblygwyd yn ddomestig.
Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig yn bennaf ar astudiaeth ARTS (HS-10296-302), treial clinigol Cyfnod III aml-ganolfan, dwbl-ddall, rheoledig, ar hap. Cyflwynwyd canlyniadau'r astudiaeth fel adroddiad llafar yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Ymchwil Canser America (AACR) 2025.
Cadarnhaodd data o astudiaeth ARTS a gyflwynwyd yng Nghyfarfod Blynyddol AACR 2025, ar gyfer cleifion â NSCLC cam II-IIIB â mwtaniad EGFR wedi'i dynnu'n llwyr, y gall triniaeth ategol gydag Ameile—pan fo'n berthnasol—wella goroesiad di-glefyd (DFS) yn sylweddol. Cyrhaeddodd y gyfradd DFS 2 flynedd 90.2%, gyda HR o 0.17, ac roedd y proffil diogelwch cyffredinol yn hylaw. Yn nodedig, dim ond cleifion Tsieineaidd a gofrestrwyd yn yr astudiaeth, gan dynnu sylw at effeithiolrwydd sylweddol a phroffil diogelwch hylaw'r EGFR-TKI a ddatblygwyd yn ddomestig ym mhoblogaeth Tsieineaidd.
Ynglŷn ag Ameile
Fel EGFR-TKI trydydd cenhedlaeth gwreiddiol cyntaf Tsieina, mae gan Ameile (Tabledi Aumolertinib Mesilate) liposolubility a sefydlogrwydd da, gan ganiatáu iddo dreiddio'r rhwystr gwaed-ymennydd yn well gyda chyfradd isel o adweithiau niweidiol. Ar hyn o bryd, mae Ameile wedi'i gymeradwyo ar gyfer pedwar arwydd: triniaeth ail linell ar gyfer cleifion â NSCLC datblygedig yn lleol neu fetastatig gyda mwtaniad T790M, sydd wedi gwaethygu ar neu ar ôl therapi EGFR-TKI; triniaeth rheng gyntaf ar gyfer cleifion sy'n oedolion ag NSCLC datblygedig yn lleol neu fetastatig y mae eu tiwmorau â dileu exon 19 EGFR neu fwtaniad amnewid exon 21 (L858R) positif; triniaeth cleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd nad yw'n fach (“NSCLC”) datblygedig yn lleol, na ellir ei dynnu (Cam III) nad yw eu clefyd wedi gwaethygu yn dilyn cemoradiotherapi pendant sy'n seiliedig ar blatinwm y mae eu tiwmorau â dileu exon 19 derbynnydd ffactor twf epidermaidd (“EGFR”) neu fwtaniadau amnewid exon 21 (L858R); triniaeth ategol i gleifion sy'n oedolion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC) y mae eu tiwmorau'n cynnwys dileu exon 19 derbynnydd ffactor twf epidermaidd (EGFR) neu dreigladau exon 21 (L858R), ac sydd wedi cael echdoriad tiwmor.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Mai-13-2025