Gwelodd claf canser yr ymennydd terfynol, a oedd wedi ailwaelu ar ôl 17 triniaeth CAR-T, ei diwmor yn diflannu'n llwyr o fewn 4 wythnos i dderbyn therapi TIL newydd ac mae wedi aros yn rhydd o diwmor ers dros 20 mis.
Am ymholiadau am therapïau canser newydd a threialon clinigol:
Ffôn: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
Cafodd claf gwrywaidd 56 oed ddiagnosis o glioblastoma llabed blaen chwith (math gwyllt IDH, Gradd 4 WHO, ymhelaethiad EGFR)—un o'r mathau mwyaf malaen ac anoddaf eu trin o glioma'r ymennydd.
Ar ôl cael echdoriad tiwmor ar Ionawr 5, 2023, derbyniodd driniaeth safonol i ddechrau, ond aeth ei gyflwr yn ôl ar ôl cyfnod byr o sefydlogrwydd. Wedi hynny, cafodd gyfanswm cronnus o 17 triniaeth CAR-T yn targedu dau antigen gwahanol, ond parhaodd ei glefyd i waethygu.
Mewn anobaith, cofrestrodd mewn treial clinigol ar gyfer therapi TIL newydd. Roedd y canlyniadau'n syfrdanol: dim ond 4 wythnos ar ôl y trwythiad celloedd TIL, dangosodd archwiliadau delweddu fod y tiwmor yn ei ymennydd wedi'i ddileu'n llwyr, gan gyflawni ymateb cyflawn, ac mae wedi aros yn rhydd o diwmor ers dros 20 mis.
—
Ymladd dros Oroesi mewn Sefyllfa Anobeithiol
Mae glioblastoma yn cael ei adnabod fel y "lladdwr mewngreuanol rhif un." Mae'r foment o gael diagnosis yn teimlo fel dechrau cyfrif i lawr i fywyd.
Ar ôl diagnosis Mr. W, cafodd lawdriniaeth i dynnu tiwmor yr ymennydd risg uchel yn gyntaf, ac yna cemotherapi a radiotherapi temozolomide. Fodd bynnag, ni chafodd ei gyflwr ei reoli.
Wedi hynny, rhoddodd gynnig ar ddau therapi CAR-T gwahanol yn targedu gwahanol antigenau, gan dderbyn mwy na 10 pigiad mewngigtiwmoraidd gyda'i gilydd, ond methodd hyn o hyd â hatal rhag datblygu'r tiwmor.
Mae gan driniaethau traddodiadol effeithiolrwydd cyfyngedig yn erbyn glioma ymennydd datblygedig. Hyd yn oed gyda chynlluniau triniaeth cyfunol sy'n cynnwys llawdriniaeth, radiotherapi a chemotherapi, dim ond tua 14.6 mis yw'r cyfnod goroesi cyffredinol canolrifol i gleifion.
Yn wynebu sefyllfa mor anobeithiol, teimlai Mr. W a'i deulu anobaith dwfn nes iddynt ddysgu am y treial clinigol therapi TIL.
Therapi TIL
Mae therapi TIL, neu therapi Lymffocytau sy'n Treiddio i Diwmorau, yn imiwnotherapi cellog arloesol.
Mae'r therapi hwn yn dechrau gyda meinwe tiwmor ffres y claf fel y deunydd crai. Ar ôl ynysu, addasu ac ehangu in vitro, caiff y celloedd eu hail-drwytho i'r claf, gan gyflawni triniaeth fanwl gywir sy'n "ymladd y tiwmor gydag ef ei hun".
Yn wahanol i therapi CAR-T traddodiadol, nid oes angen lleihau lymffocytau na chwistrelliadau IL-2 ar gyfer therapi GC101 TIL, gan wella diogelwch a chyfleustra'r driniaeth yn sylweddol.
Wedi'i ddatblygu gan Juncell Therapeutics, therapi TIL GC101 yw'r therapi TIL naturiol cyntaf yn y byd nad oes angen lymffodiweidiad na chwistrelliad IL-2 arno, gan fanteisio ar ei blatfform ehangu celloedd DeepTIL® a ddatblygwyd ganddo'i hun.
Mae data clinigol presennol yn dangos bod gan GC101 gyfradd ymateb gwrthrychol sy'n fwy na 35% yn erbyn gwahanol fathau o diwmorau solet datblygedig. Mae sawl claf wedi cyflawni dileu tiwmor yn llwyr ac ymateb cyflawn, gyda'r cyfnod goroesi di-diwmor hiraf yn fwy na 3 blynedd.
Y Broses Triniaeth
Ddiwedd 2023, llwyddodd Mr. W i gofrestru yn nhreial clinigol therapi TIL GC101.
Defnyddiodd y tîm meddygol gelloedd TIL a oedd wedi'u meithrin o'i sampl lawfeddygol a gafwyd flwyddyn ynghynt, a oedd wedi'u rhewi-gadw nes bod eu hangen.
Llwyddodd y tîm triniaeth i ehangu'r celloedd i gyfanswm o 2.95 × 10^10 celloedd TIL, gyda chelloedd-T yn cyfrif am 99.92% uchel o'r boblogaeth, yn bennaf celloedd-T CD8⁺ (97.85%).
Ar ôl rhaggyflyru, derbyniodd Mr. W y trwyth celloedd TIL ar Ragfyr 12, 2023.
Yn ystod y trwyth, ni chafodd Mr. W unrhyw adweithiau difrifol, dim ond twymyn ysgafn a ostyngodd yn gyflym. O'i gymharu â therapïau TIL traddodiadol, dangosodd y fersiwn wedi'i haddasu hon ddiogelwch uwch.
Gwrthdroad Dramatig
Dim ond 4 wythnos ar ôl y trwythiad celloedd TIL, datgelodd archwiliadau delweddu ar Ionawr 8, 2024, fod y tiwmor yn ymennydd Mr. W wedi'i ddileu'n llwyr.
Yn fwy rhyfeddol fyth, ym mis Hydref 2025, mae'r claf wedi cynnal goroesiad heb diwmor am dros 1.8 mlynedd (wedi'i gyfrifo adeg y datganiad i'r wasg, mae hyn dros 20 mis), gan adennill bywyd normal.
Mae'r achos hwn yn gosod record goroesi newydd ar gyfer glioblastoma dychweliadol ac yn darparu tystiolaeth glinigol hanfodol ar gyfer strategaeth driniaeth “samplu meinwe cynnar, ail-drwytho TIL ar ôl dychweliad.”
Bydd y cyflawniad rhyfeddol hwn yn cael ei gyflwyno mewn poster yng Nghyfarfod Blynyddol 40fed Cymdeithas Imiwnotherapi Canser, a gynhelir o Dachwedd 7-9, 2025, gan ei arddangos i arbenigwyr yn y diwydiant byd-eang.
Rhagolygon y Dyfodol
Mae therapi TIL wedi dangos potensial nid yn unig mewn triniaeth glioma ymennydd ond mae hefyd wedi dangos effeithiolrwydd rhyfeddol yn erbyn tiwmorau solet eraill fel melanoma datblygedig a chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach.
Ym mis Chwefror 2024, derbyniodd therapi celloedd TIL cyntaf y byd, sef Lifeleucel, gymeradwyaeth yr FDA yn yr Unol Daleithiau ar gyfer trin cleifion â melanoma datblygedig a oedd wedi derbyn therapi atalydd PD-1 o'r blaen.
Ar yr un pryd, mae Tsieina yn hyrwyddo ymchwil glinigol ar therapi TIL yn weithredol. Mae'r treial clinigol cofrestru Cam II allweddol ar gyfer chwistrelliad TIL GC101 Juncell Therapeutics sy'n targedu melanoma datblygedig wedi'i gymeradwyo gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau yn y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol.
Ar ben hynny, ar Hydref 14, 2024, cychwynnwyd treial cofrestru cyffuriau celloedd TIL cyntaf Tsieina yn swyddogol ar gyfer canser yr ysgyfaint, gyda'r bwriad o drin canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach datblygedig.
—
Ar hyn o bryd, mae yna lawer o dreialon clinigol o hyd ar gyfer cyffuriau a thechnolegau gwrth-ganser newydd yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion.
Mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing yn darparu ymgynghoriad ar gyffuriau a thechnolegau newydd.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Amser postio: Tach-20-2025