Ar Ionawr 22, 2025, cyhoeddodd 《Nature Medicine》 ganlyniadau'r gwrthgorff deu-benodol PD-1/CTLA-4 a ddatblygwyd yn annibynnol gan Akeso, sef cadonilimab, mewn cyfuniad ag oxaliplatin a capecitabine, ar gyfer y driniaeth rheng flaen ar gyfer adenocarsinoma gastrig neu gyffordd gastro-oesoffagaidd (G/GEJ) sydd wedi'i ddatblygu'n lleol neu'n fetastatig na ellir ei dynnu mewn astudiaeth glinigol Cyfnod III (COMPASSION-15/AK104-302).Cyflwynwyd canlyniadau astudiaeth COMPASSION-15 ar lafar yn flaenorol yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Ymchwil Canser America (AACR) 2024.
Astudiaeth gam 3 ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo oedd hon. Roedd y cleifion cymwys yn oedolion ag adenocarsinoma G/GEJ heb ei drin, na ellid ei dynnu, sydd wedi'i ddatblygu'n lleol neu wedi'i fetastatig. Cafodd cleifion eu hapwyntio ar hap 1:1 i dderbyn cadonilimab (10 mg kg−1 bob 3 wythnos) neu placebo ynghyd â chemotherapi (bob 3 wythnos). Y prif bwynt terfyn oedd goroesiad cyffredinol (OS) yn y boblogaeth a fwriadwyd i drin (lefel arwyddocâd unochrog, P = 0.025). Roedd y pwyntiau terfyn eilaidd yn cynnwys OS mewn cleifion â sgôr bositif cyfunol PD-L1 ≥5, goroesiad heb ddatblygiad, cyfradd ymateb gwrthrychol, hyd yr ymateb a diogelwch. Ar 18 Awst 2023, cafodd 610 o gleifion o 75 o ganolfannau astudio eu hapwyntio ar hap i cadonilimab (n = 305) neu placebo (n = 305). Gyda dilyniant canolrifol o 18.7 mis, roedd gan y grŵp cadonilimab OS canolrifol sylweddol hirach (14.1 yn erbyn 11.1 mis; cymhareb perygl (HR) 0.66; cyfwng hyder 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) na'r grŵp plasebo. Cyflawnwyd y prif bwynt terfyn. Y goroesiad di-ddilyniant canolrifol oedd 7.0 mis yn erbyn 5.3 mis (HR 0.53, CI 95% 0.44–0.65). Yr OS canolrifol mewn cleifion â sgôr bositif cyfunol PD-L1 ≥5 oedd 15.3 mis yn erbyn 10.9 mis (HR 0.58, CI 95% 0.41–0.82). Y gyfradd ymateb gwrthrychol oedd 65.2% yn erbyn 48.9% gyda hyd ymateb canolrifol o 8.8 mis yn erbyn 4.4 mis. Digwyddodd digwyddiadau niweidiol gradd ≥3 sy'n gysylltiedig â'r driniaeth mewn 65.9% o'r grŵp cadonilimab a 53.6% o'r grŵp plasebo, a'r rhai mwyaf cyffredin oedd gostyngiad yn nifer y platennau, gostyngiad yn nifer y niwtroffiliau ac anemia. Roedd y rhan fwyaf o'r digwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig ag imiwnedd yn radd 1 neu 2. Ni welwyd unrhyw arwyddion diogelwch newydd. Gwellodd Cadonilimab ynghyd â chemotherapi OS yn sylweddol gyda phroffil diogelwch y gellir ei reoli mewn cleifion ag adenocarsinoma G/GEJ datblygedig.
Mae pigiad Cadonilimab yn gyffur imiwnotherapi deu-benodol PD-1/CTLA-4 newydd, cyntaf yn ei ddosbarth, a ddatblygwyd yn fewnol. Ar Fehefin 29ain, 2022, rhoddwyd cymeradwyaeth marchnata i Cadonilimab gan NMPA Tsieina ar gyfer trin cleifion canser ceg y groth sydd wedi ailwaelu neu fetastatig (R/M CC) a oedd yn gwaethygu ar neu ar ôl cemotherapi seiliedig ar blatinwm. Ym mis Medi 2024, cymeradwywyd arwydd newydd ar gyfer cadonilimab ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion ag adenocarsinoma gastrig neu gyffordd gastro-oesoffagaidd (G/GEJ) datblygedig yn lleol na ellir ei dynnu neu'n fetastatig, mewn cyfuniad â fluoropyrimidine a chemotherapi seiliedig ar blatinwm. Ar hyn o bryd, mae'r ceisiadau cyffuriau newydd ar gyfer Cadonilimab ynghyd â chemotherapi seiliedig ar blatinwm, gyda neu heb bevacizumab, ar gyfer triniaeth rheng flaen canser ceg y groth parhaus, dychweliadol, neu fetastatig wedi'u derbyn gan y CDE. Yn ogystal, mae cyfres o astudiaethau clinigol, gan gynnwys treial cam III ar gyfer therapi ategol mewn cleifion sydd â risg uchel o ddychwelyd yn dilyn echdoriad iachaol carsinoma hepatocellwlaidd, yn cael eu cynnal yn effeithlon.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cyfeiriadau
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Amser postio: Chwefror-21-2025