CDE Tsieina yn Dynodiad Therapi Arloesol i GFH375 ar gyfer NSCLC â Mwtaniad G12D KRAS

Ar Chwefror 13, 2026, cyhoeddodd Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina fod tabledi GFH375 wedi'u cynnwys yn y Dynodiad Therapi Torri Trwodd ar gyfer trin cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC) â mwtant KRAS G12D sydd wedi derbyn o leiaf un therapi systemig blaenorol.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Cracio Cod y Targed “Anrhagweladwy”

Ar un adeg, roedd y gymuned feddygol yn ystyried mwtaniadau KRAS yn darged "analluog i gael meddyginiaeth". Fodd bynnag, gyda datblygiad ymchwil wyddonol, mae'r her hon yn cael ei goresgyn yn raddol. Mae KRAS G12D yn un o'r isdeipiau mwyaf cyffredin o fwtaniadau KRAS, a welir yn aml mewn adenocarsinoma dwythellol pancreatig (PDAC), canser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC), a chanser y colon a'r rhefrwm.

Data Clinigol Calonogol: Mae GFH375 yn Dangos Gweithgaredd Gwrth-diwmor Pwerus

Darparodd data clinigol o dreial Cyfnod I GFH375 mewn cleifion â thiwmorau solet KRAS G12D-mwtant datblygedig, a gyflwynwyd yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America (ASCO) 2025, ganlyniadau calonogol. Dangosodd y data fioargaeledd llafar da a gweithgaredd atal tiwmor dethol iawn o GFH375. Hyd at ddyddiad torri'r data, roedd 62 o gleifion â thiwmorau solet KRAS G12D-mwtant datblygedig a oedd wedi'u trin yn flaenorol wedi'u cofrestru yn nhreial Cyfnod I monotherapi GFH375.

Cohortau Dos Targed: Effeithiolrwydd Nodedig yn Arbennig

Ymhlith 49 o gleifion a gafodd dosau dyddiol llafar o 400mg neu 600mg, roedd y data effeithiolrwydd yn arbennig o drawiadol:

  Cyfradd Ymateb Gwrthrychol Gyffredinol (ORR): Mewn 43 o gleifion y gellid eu gwerthuso, cyrhaeddodd yr ORR 42%, ac roedd y Gyfradd Rheoli Clefydau (DCR) mor uchel â 91%.

   Cleifion Adenocarsinoma Dwythelol Pancreatig (PDAC): Ymhlith 23 o gleifion PDAC y gellid eu gwerthuso, roedd yr ORR yn 52%, a chyrhaeddodd y DCR 100%.

   Cleifion Canser yr Ysgyfaint nad yw'n Gelloedd Bach (NSCLC): Ymhlith 12 o gleifion NSCLC y gellid eu gwerthuso, roedd yr ORR yn 42%, a'r DCR yn 83%.

Pob Cohort Dos: Gweithgaredd Eang ac Arwyddocaol

Mewn 52 o gleifion a gwblhaodd o leiaf un asesiad tiwmor ar ôl triniaeth, roedd yr ORR ar draws pob cohort dos yn 38%, gyda DCR o 90%. Yn nodedig, profodd 38 o gleifion ostyngiad yn eu briwiau targed, a chyflawnodd 20 o gleifion ymateb rhannol. Mae'r data rhagarweiniol hyn yn dangos bod GFH375 yn dangos gweithgaredd ataliol tiwmor sylweddol mewn cleifion â thiwmorau solet fel PDAC ac NSCLC, gan gynnwys y rhai sydd wedi gwaethygu ar ôl llinellau lluosog o therapi.

Wrth wynebu datblygiadau meddygol mor arloesol, mae dewis sefydliad meddygol sy'n gallu darparu opsiynau triniaeth uwch a gwasanaethau cynhwysfawr yn hanfodol. Mae'r Adran Ryngwladol yn Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing wedi ymrwymo i gynnig gwasanaethau diagnosis a thriniaeth canser arloesol i gleifion domestig a rhyngwladol. Rydym yn cadw i fyny â'r datblygiadau diweddaraf mewn ymchwil oncoleg ryngwladol ac wedi ymrwymo i ddod â therapïau arloesol fel GFH375 i gleifion mewn angen cyn gynted â phosibl.

Mae ein manteision yn cynnwys:

Datrysiadau Meddygol Arloesol: Rydym yn cadw i fyny â safonau rhyngwladol, gan ganolbwyntio ar a chyflwyno dulliau triniaeth uwch gan gynnwys GFH375, gan gynnig cyfleoedd therapiwtig posibl i gleifion â mwtaniadau KRAS G12D.

Tîm Arbenigol Amlddisgyblaethol: Rydym yn dwyn ynghyd arbenigwyr oncoleg domestig gorau sy'n cydweithio mewn ymgynghoriadau amlddisgyblaethol i ddatblygu cynlluniau triniaeth cynhwysfawr personol a manwl gywir ar gyfer pob claf.

Safonau Gwasanaeth Rhyngwladol: O ymgynghori, trefnu apwyntiadau, gwasanaethau cyfieithu i'r broses driniaeth gyfan, rydym yn darparu cyfathrebu di-dor a gwasanaeth sylwgar, gan sicrhau profiad meddygol cyfforddus a thawelu meddwl i gleifion rhyngwladol a'u teuluoedd.

Cymorth Cynhwysfawr i Gleifion: Rydym yn ymdrechu am ragoriaeth nid yn unig mewn triniaeth ond hefyd yn canolbwyntio ar lesiant seicolegol ac ansawdd bywyd cleifion, gan ddarparu cymorth a gofal.

Cysylltwch â Ni Nawr i Archwilio Gobaith Newydd ar gyfer Triniaeth

Os ydych chi neu aelod o'ch teulu wedi cael diagnosis o ganser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach sy'n mwtant KRAS G12D neu diwmorau solet eraill ac wedi cael ymateb annigonol i opsiynau triniaeth presennol, cysylltwch â'r Adran Ryngwladol yn Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing. Bydd ein tîm proffesiynol yn rhoi'r wybodaeth feddygol ddiweddaraf i chi ac argymhellion diagnosis a thriniaeth personol.

Cysylltwch â ni drwy'r dulliau canlynol:

Ffôn: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Peidiwch â gadael i bellter na rhwystrau iaith ddod yn rhwystrau yn eich chwiliad am driniaeth uwch. Mae'r Adran Ryngwladol yn Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing yma i sefyll gyda chi yn y frwydr yn erbyn canser.


Amser postio: Chwefror-25-2026