Ar Awst 22, 2025, mae Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) wedi derbyn cymeradwyaeth yn Tsieina ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chanser y fron positif i dderbynyddion hormonau, HER2-negatif (imiwnohistochemeg [IHC] 0, IHC 1+, neu IHC 2+/hybrideiddio in situ [ISH] negatif) na ellir ei dynnu oddi arno, ac sydd wedi derbyn therapi endocrin ac o leiaf 1 llinell o gemotherapi yn y lleoliad uwch o'r blaen.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig ar ganlyniadau cadarnhaol astudiaeth fyd-eang Cyfnod III TROPION-Breast01. Asesodd yr astudiaeth fyd-eang, cyfnod 3, label agored, ar hap TROPION-Breast01 y cyfuniad gwrthgorff-cyffur wedi'i gyfeirio at antigen arwyneb celloedd troffoblast 2 datapotamab deruxtecan (Dato-DXd) o'i gymharu â dewis yr ymchwilydd o gemotherapi (ICC) mewn canser y fron derbynnydd hormonau positif/derbynnydd ffactor twf epidermaidd dynol 2 negatif (HR+/HER2–).
Neilltuwyd cleifion ar hap i Dato-DXd (n = 365) neu ICC (n = 367). Gostyngodd Dato-DXd y risg o ddatblygiad neu farwolaeth yn sylweddol o'i gymharu ag ICC (PFS yn ôl cymhareb perygl BICR [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 i 0.76]; P < .0001). Gwelwyd budd PFS cyson ar draws is-grwpiau. Er nad oedd data OS yn aeddfed, gwelwyd tuedd o blaid Dato-DXd (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 i 1.14]). Roedd cyfradd digwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â thriniaeth (TRAEs) gradd ≥3 gyda Dato-DXd yn is nag ICC (20.8% v 44.7%). Y TRAEs mwyaf cyffredin (unrhyw radd; gradd ≥3) oedd cyfog (51.1%; 1.4%) a stomatitis (50%; 6.4%) gyda Dato-DXd a niwtropenia (term wedi'i grwpio, 42.5%; 30.8%) gydag ICC.
Roedd gan gleifion a gafodd Dato-DXd welliant ystadegol arwyddocaol a chlinigol ystyrlon mewn PFS a phroffil diogelwch ffafriol a rheoladwy, o'i gymharu ag ICC.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Awst-26-2025