Ar Chwefror 12, 2026, cyhoeddodd Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina ar Chwefror 4 fod ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) wedi'i gynnig i'w gynnwys yn y Rhaglen Therapi Torri Trwodd i'w ddefnyddio fel therapi ategol mewn cleifion sy'n oedolion â chanser y fron cynnar HER2-positif sydd â chlefyd ymledol gweddilliol yn dilyn therapi gwrth-HER2 neoadjuvant. Mae'r penderfyniad hwn yn seiliedig ar ddata cymhellol o astudiaeth Cyfnod III DESTINY-Breast05, a gyflwynwyd yng Nghyngres ESMO 2025, a ddangosodd fod ENHERTU wedi lleihau'r risg o ddigwyddiadau goroesi di-glefyd ymledol (IDFS) neu farwolaeth 53% o'i gymharu â T-DM1.
Mae ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki yn yr Unol Daleithiau yn unig) yn ADC sy'n cael ei gyfeirio at HER2. Wedi'i gynllunio gan ddefnyddio Technoleg ADC DXd perchnogol Daiichi Sankyo, ENHERTU yw'r prif ADC ym mhortffolio oncoleg Daiichi Sankyo a'r rhaglen fwyaf datblygedig ym mhlatfform gwyddonol ADC AstraZeneca. Mae ENHERTU yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd HER2 sydd ynghlwm wrth nifer o lwythi atalydd topoisomerase I (deilliad exatecan, DXd) trwy gysylltiadau holltiadwy sy'n seiliedig ar tetrapeptid.
Mae DESTINY-Breast05 yn dreial cam 3, aml-ganolfan, ar hap, agored, byd-eang sy'n gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch ENHERTU (5.4 mg/kg) o'i gymharu â trastuzumab emtansin (T-DM1) mewn cleifion â chanser y fron cynnar HER2 positif gyda chlefyd ymledol gweddilliol yn y fron neu nodau lymff ceseiliog yn dilyn therapi neoadjuvant a risg uchel o ddychwelyd. Diffinniwyd risg uchel o ddychwelyd fel cyflwyniad gyda chanser na ellid ei drin (cyn therapi neoadjuvant) neu nodau lymff ceseiliog positif yn batholegol yn dilyn therapi neoadjuvant.
Data allweddol o astudiaeth DESTINY-Breast05:
- Goroesi Heb Glefyd Ymledol (IDFS): Roedd y gyfradd IDFS tair blynedd yn 92.4% yn y fraich ENHERTU o'i gymharu ag 83.7% yn y fraich reoli (T-DM1), sy'n cynrychioli gostyngiad o 53% mewn risg (HR=0.47).
- Goroesi Heb Glefyd (DFS): Roedd y gyfradd DFS tair blynedd yn 92.3% yn y fraich ENHERTU o'i gymharu ag 83.5% yn y fraich reoli, gan adlewyrchu gostyngiad risg o 53% hefyd (HR=0.47).
- Risg Ailddigwyddiad Pell (DRFI): Wedi'i leihau 51%, gyda chyfraddau DRFI tair blynedd o 93.9% o'i gymharu ag 86.1%.
- Risg Metastasis yr Ymennydd (BMFI): Wedi'i leihau 36%, gyda chyfraddau BMFI tair blynedd o 97.6% o'i gymharu â 95.8%.
Mae Adran Ryngwladol Ysbyty Canser Maestref Deheuol Beijing wedi ymrwymo i wasanaethu cleifion tramor, gan gynnig cefnogaeth amlieithog, bilio uniongyrchol gydag yswiriant rhyngwladol, cydymaith personol i gleifion, a gwasanaethau tele-ymgynghori. Ar gyfer cleifion â chanser y fron HER2-positif, mae'r Adran Ryngwladol yn darparu tîm amlddisgyblaethol o oncolegwyr uwch i ddatblygu cynlluniau triniaeth ategol unigol.
Ymgynghorwch nawr am asesiad triniaeth:
Llinell Gymorth Cleifion Rhyngwladol: 400-880-3716 (gwasanaeth dwyieithog 24 awr, Tsieinëeg/Saesneg)
Llinell Uniongyrchol WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
P'un a ydych chi'n glaf sydd newydd gael diagnosis sy'n chwilio am strategaethau ar gyfer clefyd gweddilliol ar ôl therapi neoadjuvant, neu'n glaf sydd wedi cael llawdriniaeth ac sy'n ystyried cynllun triniaeth ategol uwch, gall tîm yr Adran Ryngwladol gwblhau adolygiad cofnod meddygol rhagarweiniol yn brydlon a darparu argymhellion triniaeth ysgrifenedig.
Amser postio: Chwefror-12-2026