Mae Eporitamab wedi cael adolygiad blaenoriaeth gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina i'w ddefnyddio mewn cleifion sy'n oedolion â lymffoma ffoliglaidd atglafychol/anhydrin.

Awst21,Mae'r ymgysylltydd celloedd T deu-benodol, epcoritamab, wedi cael adolygiad blaenoriaeth gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA). Mae'r gymeradwyaeth wedi'i thargedu at gleifion sy'n oedolion â lymffoma ffoliglaidd (FL) sydd wedi ailwaelu neu sydd angen triniaeth anhydrin, sef is-set o falaeneddau celloedd B sydd ag angen uchel.

b6c102a351185f93c4e92262d470e1ce.png

Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.

Rhif Ffôn: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Ynglŷn ag Epcoritamab
Mae Epcoritamab yn wrthgorff IgG1-bispeciffig a grëwyd gan ddefnyddio technoleg perchnogol DuoBody Genmab ac a weinyddir yn isgroenol. Mae technoleg DuoBody-CD3 Genmab wedi'i chynllunio i gyfeirio celloedd T cytotocsig yn ddetholus i ysgogi ymateb imiwnedd tuag at fathau o gelloedd targed. Mae Epcoritamab wedi'i gynllunio i rwymo ar yr un pryd i CD3 ar gelloedd T a CD20 ar gelloedd B ac yn ysgogi lladd celloedd CD20+ a gyfryngir gan gelloedd T.

Ynglŷn â Lymffoma Follicular (FL)
Fel arfer, mae FL yn ffurf ddiog (neu'n tyfu'n araf) o lymffoma nad yw'n lymffoma Hodgkin (NHL) sy'n deillio o lymffocytau-B ac mae'n ail ffurf fwyaf cyffredin o NHL gan gyfrif am 20-30 y cant o'r holl achosion.i Mae tua 15,000 o bobl yn datblygu FL bob blwyddyn yn yr Unol Daleithiauii ac fe'i hystyrir yn anwelladwy gyda'r therapïau gofal safonol cyfredol.iii Yn aml, mae cleifion yn ailwaelu a, gyda phob ailwaelu mae'r rhyddhad a'r amser i'r driniaeth nesaf yn fyrrach.iv Dros amser, gall trawsnewid i lymffoma celloedd-B mawr gwasgaredig (DLBCL), ffurf ymosodol o NHL sy'n gysylltiedig â chanlyniadau goroesi gwael, ddigwydd mewn mwy na 25 y cant o gleifion FL.

EPCORE FL-1 (NCT05409066) yn dreial ymyriadol agored Cyfnod 3 i werthuso diogelwch ac effeithiolrwydd epcoritamab ynghyd â rituximab a lenalidomide (R2) o'i gymharu â R2 yn unig mewn cleifion â lymffoma ffoliglaidd (FL) atglafychol/anhydrin (R/R).

Awst 7,Genmab A/Scyhoeddodd ganlyniadau cadarnhaol o'r treial Cyfnod 3 EPCORE FL-1 sy'n gwerthuso epcoritamab isgroenol, gwrthgorff deu-benodol, ar y cyd â rituximab a lenalidomide (R®2) yn erbyn R2 yn unig ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â lymffoma ffoliglaidd (FL) atglafychol neu anhydrin (R/R). Cyfarfu'r astudiaeth â'i phwyntiau terfyn cynradd deuol o gyfradd ymateb gyffredinol (ORR, gwerth-p < 0.0001) a goroesiad heb ddatblygiad (PFS, HR 0.21, gwerth-p <0.0001), gan ddangos gwahaniaethau ystadegol arwyddocaol a chlinigol ystyrlon yn y ddau bwynt terfyn, gan leihau'r risg o ddatblygiad neu farwolaeth y clefyd 79%.

Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.

Rhif Ffôn: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Amser postio: Medi-05-2025