Ar Ebrill 24, 2025, cyhoeddodd GenFleet Therapeutics fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo'r cais cyffur ymchwiliol newydd (IND) ar gyfer GFH375/VS-7375, atalydd KRAS G12D (ON/OFF) geneuol, ar gyfer treial clinigol sy'n trin cleifion tiwmor solet datblygedig sydd â mwtaniad KRAS G12D. Bwriedir i'r astudiaeth gael ei chychwyn gan bartner GenFleet, Verastem Oncology, yn yr Unol Daleithiau tua chanol 2025. Mae'r astudiaeth gyntaf mewn bodau dynol o GFH375 a gychwynnwyd gan GenFleet yn Tsieina wedi symud ymlaen i gam II a dewiswyd data effeithiolrwydd a diogelwch rhagarweiniol yr astudiaeth hon ar gyfer y cyflwyniad llafar cyflym yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America (ASCO) 2025 sydd ar ddod.
Mae proteinau RAS, ar ffurf weithredol wedi'i rhwymo i GTP neu anweithredol wedi'i rhwymo i GDP, yn switshis moleciwlaidd deuaidd sy'n rheoli ymatebion cellog mewn llwybrau signalau gan gynnwys RAS-RAF-MEK-ERK a PI3K/AKT/mTOR. Mae tri genyn RAS yn amgodio ar gyfer isoffurfiau protein, sef Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) a Neuroblastoma Ras (NRAS), a KRAS yw'r oncogen sy'n cael ei dreitio amlaf mewn bodau dynol. Ymhlith mwtaniadau KRAS, mae G12D, G12V, a G12C yn cynrychioli'r tri alel sy'n cael eu treiglo amlaf. Mae mwtaniad KRAS G12D i'w gael yn gyffredin mewn adenocarsinoma dwythellol pancreatig, canser y colon a'r rectwm, ac adenocarsinoma'r ysgyfaint.
Mae canran fawr o gleifion sydd â mwtaniad KRAS G12D i'w cael heb hanes ysmygu ac ymateb gwael i atalyddion PD-1. Mae atalyddion G12D detholus o ran mwtaniad yn addo bod o fudd i segmentau mawr o gleifion PDAC sy'n cael eu gyrru gan KRAS gan mai newidiadau KRAS G12D yw'r newid somatig sy'n digwydd amlaf mewn cleifion PDAC (tua 40%) y dywedir bod ganddynt gyfradd goroesi gyffredinol 5 mlynedd sy'n is na 10%.
Mae GFH375 yn atalydd moleciwl bach KRAS G12D (ON/OFF) cryf, dethol iawn, sy'n weithredol ar lafar, wedi'i gynllunio i dargedu'r gyfnewidfa GTP/GDP, a thrwy hynny amharu ar actifadu llwybrau i lawr yr afon ac atal amlhau celloedd tiwmor yn effeithiol. Dangosodd astudiaethau cyn-glinigol ataliad sy'n ddibynnol ar ddos mewn modelau sy'n dwyn mwtaniad KRAS G12D; dangosodd GFH375 hefyd risg isel oddi ar y targed mewn asesiadau detholiad kinase a tharged diogelwch.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 25 Ebrill 2025