Yn ddiweddar, cyhoeddodd GenFleet ddata cam II diweddaraf astudiaeth KROCUS, fulzerasib (GFH925, atalydd KRAS G12C) mewn cyfuniad â cetuximab ar gyfer triniaeth canser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) llinell gyntaf, mewn crynodeb diweddarach yng nghyflwyniad llafar byr cyfarfod blynyddol Cynhadledd Canser yr Ysgyfaint Ewropeaidd 2025 (ELCC).
Fulzerasib yw'r atalydd KRAS G12C cyntaf a ddatblygwyd yn Tsieina y mae ei gyflwyniad NDA wedi'i dderbyn a'i roi gyda Dynodiad Adolygiad Blaenoriaeth gan NMPA. Derbyniodd Fulzerasib hefyd Ddynodiadau Therapi Torri Trwodd eleni ar gyfer trin cleifion NSCLC datblygedig â mwtaniad KRAS G12C sydd wedi derbyn o leiaf un therapi systemig a chleifion CRC sydd wedi derbyn o leiaf ddau therapi systemig. Gellir rhannu teulu protein RAS yn gategorïau KRAS, HRAS ac NRAS. Canfyddir mwtaniadau KRAS mewn bron i 90% o ganser y pancreas, 30-40% o ganser y colon, a 15-20% o gleifion canser yr ysgyfaint. Gwelir is-set mwtaniad KRAS G12C yn amlach na'r rhai â mwtaniadau ALK, ROS1, RET a TRK 1/2/3 gyda'i gilydd. Mae GFH925 yn atalydd KRAS G12C newydd, sy'n weithredol ar lafar, ac sy'n gryf, wedi'i gynllunio i dargedu'r cyfnewid GTP/GDP yn effeithiol, cam hanfodol mewn actifadu llwybr, trwy addasu gweddillion cystein protein KRAS G12C yn gydfalent ac yn anghildroadwy. Dangosodd astudiaethau detholiad cystein cyn-glinigol ddetholiad uchel fulzerasib tuag at G12C. Wedi hynny, mae fulzerasib yn atal y llwybr signal i lawr yr afon yn effeithiol i ysgogi apoptosis celloedd tiwmor ac ataliad cylchred celloedd.
Cafodd cyfanswm o 47 o gleifion NSCLC datblygedig â mwtant KRAS G12C, a oedd heb eu trin o'r blaen, eu trin â fulzerasib ar y cyd â cetuximab (fulzerasib 600mg ddwywaith y dydd + cetuximab 500 mg/m2 bob 2 wythnos) ar Ionawr 14, 2025.
Effeithiolrwydd: Ar ddyddiad torri'r data, ymhlith y 45 o gleifion a gafodd o leiaf un asesiad tiwmor ar ôl triniaeth, roedd yr ORR yn 80% a'r DCR yn 100%; roedd gan 57.8% grebachiad tiwmor ≥ 50%. Roedd gan 16 o gleifion (34%) fetastasis yr ymennydd; ymhlith y 14 o gleifion metastatig yr ymennydd a gafodd o leiaf un asesiad tiwmor ar ôl triniaeth, roedd yr ORR fesul RECIST 1.1 yn 71.4%. Ni chyrhaeddwyd hyd canolrif yr ymateb (DoR) eto, ac roedd 24 o gleifion yn dal i gael triniaeth gyda dilyniant canolrifol o 10.1 mis. Roedd yr mPFS yn 12.5 mis ac ni chyrhaeddwyd y mOS.
Diogelwch: Ar ddyddiad torri data, roedd gan y therapi cyfuniad broffil diogelwch/goddefgarwch ffafriol. Digwyddodd TRAEs mewn 87.2% o gleifion a graddiwyd y rhan fwyaf o'r TRAEs yn 1-2; profodd 14.9% o gleifion o leiaf un TRAE gradd 3; dim TRAEs gradd 4-5. Cafodd 2 glaf ddigwyddiadau niweidiol difrifol sy'n gysylltiedig â thriniaeth (TRSAE) ac aseswyd bod y TRSAEs yn gysylltiedig â cetuximab yn unig; profodd 3 chlaf TRAEs, heb gysylltiad â fulzerasib, gan arwain at roi'r gorau i'r dos. Dangosodd KROCUS gyfradd gymharol isel o roi'r gorau i'r dos neu leihau'r dos ymhlith gwahanol astudiaethau combo NSLCL â mwtant G12C llinell gyntaf. Ni nodwyd unrhyw signalau diogelwch newydd o'i gymharu â fulzerasib neu cetuximab fel asiant sengl.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 15 Ebrill 2025