Mae GC203 yn therapi TIL newydd wedi'i addasu gan enynnau fector anfeirysol a ddatblygwyd gan ddefnyddio platfform ehangu celloedd DeepTIL® perchnogol Juncell Therapeutics a platfform addasu genynnau NovaGMP®. Mae DeepTIL® yn galluogi TILs i fod yn ddigon cryf fel na fydd angen cyfuniad IL-2 ar ôl eu trwytho, a gallai dwyster y driniaeth ymlaen llaw fod yn is. Mae NovaGMP® yn addasu celloedd T gydag effeithlonrwydd uchel sy'n gymharol â'r fector Lentiviral mewn ffordd economaidd. Mae GC203 wedi'i beiriannu gydag interleukin-7 hunangysylltiol sy'n rhwymo i bilen, a all gynnal coesyn celloedd T cof, actifadu celloedd imiwnedd mewnol ac osgoi gwenwyndra systemig.
Profodd ymchwilwyr GC203 ar gleifion a gafodd ddiagnosis o ganser yr ofari sy'n dychwelyd, heb y cyfuniad o weinyddiaeth IL-2 na lymffoddiaeth ymosodol. Amcan yr astudiaeth oedd pennu diogelwch ac effeithiolrwydd y driniaeth hon. Cofrestrwyd cyfanswm o 20 o gleifion rhwng 09/2021 a 01/2024 yn y treial canolfan sengl agored, lle roedd 18 o gleifion yn werthuso. Roedd gan y cleifion y gellid eu gwerthuso PS ECOG o 1 (55.6%) neu 2 (44.4%) a derbyniasant ganolrif o 5 therapi systemig blaenorol (amrediad: 2-11). Roedd gan 9 (50%) o gleifion 3 neu fwy o friwiau tiwmor. Maint canolrif y briw targed oedd 57 (amrediad: 13-146) mm.
Dangosodd GC203 ganlyniadau addawol mewn cleifion â chanser yr ofari a oedd yn dychwelyd neu'n fetastatig. Gwellodd y proffil diogelwch yn sylweddol o'i gymharu â therapïau TIL confensiynol, diolch i rag-driniaeth dwyster isel a dileu cyfuniad IL-2. Roedd y rhan fwyaf o'r Digwyddiadau Niweidiol (AEs) yn radd 1 neu'n radd 2 a gellid eu lleddfu neu eu gwella trwy driniaeth symptomatig. Ni ddigwyddodd unrhyw ddigwyddiad gradd 5. Erbyn y dyddiad torri i ffwrdd o 01/2024, roedd y Gyfradd Ymateb Amcanol (ORR) a aseswyd gan yr ymchwilydd yn 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3), gan gynnwys 11.1% o Ymateb Cyflawn (CR). Roedd y Gyfradd Rheoli Clefydau (DCR) yn 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2). Ac roedd y gyfradd Goroesi Cyffredinol (OS) 12 mis yn 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9). Nid oedd yr OS canolrifol yn aeddfed ar adeg torri i ffwrdd o'r data.
Yn 2023, cafodd Ms. H ei derbyn i'r ysbyty oherwydd afl.a phoen yn y canolAr ôl archwiliad, canfuwyd bod nifer o nodau lymff wedi chwyddo yn y retroperitonewm, y afl, a mannau eraill, gan gadarnhau ei diagnosis o ganser yr ofari serws gradd uchel. Felly cafodd Ms. H gemotherapi, llawdriniaeth, imiwnotherapi, ac ati, ond nid oedd yr effaith yn ddelfrydol, ac fe wnaeth y tiwmor ddychwelyd mewn gwirionedd.
Felly, cymerodd Ms. H ran yn y treial clinigol o therapi celloedd TIL GC203, ac ar ôl mis o driniaeth gyda GC203, crebachodd y tiwmor 37.3%.
Casgliadau: Trwyth GC203mae ganddo ddiogelwch derbyniol ac effeithiolrwydd cryf mewn cleifion sy'n cael cyfnod trosglwyddol dro ar ôl tro sydd ag opsiynau triniaeth cyfyngedig.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cyfeiriadau
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Amser postio: 11 Rhagfyr 2024