Ar Fai 22, 2025, cyhoeddodd Allist Pharmaceuticals fod ei gyffur arloesol Airuikai (Tabledi Sitrad Glecirasib), atalydd KRAS-G12C, wedi'i gymeradwyo'n swyddogol i'w lansio ar y farchnad gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA). Mae'r gymeradwyaeth yn caniatáu i Airuikai gael ei ddefnyddio ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) datblygedig wedi'i fwtaneiddio gan KRAS®®G12C sydd wedi derbyn o leiaf un llinell o therapi systemig o'r blaen. Mae hyn yn nodi therapi canser yr ysgyfaint arloesol arall a gymeradwywyd ar gyfer Allist Pharmaceuticals, gan gynnig opsiwn triniaeth newydd i gleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) wedi'i fwtaneiddio gan KRASG12C a helpu i ail-lunio'r dirwedd driniaeth ar gyfer yr isdeip canser anodd ei drin hwn.
Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar ganlyniadau astudiaeth ganolog un fraich Cyfnod II a werthusodd ddiogelwch, goddefgarwch ac effeithiolrwydd monotherapi Glecirasib mewn cleifion â chanser yr ysgyfaint datblygedig nad yw'n gell fach sy'n cynnwys mwtaniadau KRASG12C a oedd naill ai wedi methu neu'n anoddefgar i driniaethau safonol.
Dangosodd y canlyniadau fod Goleresai yn effeithiol ac yn cael ei oddef yn dda. Ar 28 Medi, 2024, roedd cyfanswm o 119 o gleifion NSCLC wedi'u cynnwys yn y dadansoddiad. Roedd y gyfradd ymateb gwrthrychol wedi'i chadarnhau (cORR), fel y'i haseswyd gan y Pwyllgor Adolygu Annibynnol (IRC), yn 49.6% (40.2%-59.0%), gyda chyfradd rheoli clefydau (DCR) o 86.3% (78.7%-92.0%). Roedd hyd canolrif yr ymateb (DOR) yn 14.5 mis (9.6 mis i beidio â chael ei amcangyfrif), roedd y goroesiad canolrifol heb ddatblygiad (PFS) yn 8.2 mis (5.2–11.1), a'r goroesiad cyffredinol canolrifol (OS) yn 17.5 mis (13.6 mis i beidio â chael ei amcangyfrif).
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Mai-27-2025