Ar Awst 11, nododd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod cais InxMed am dabledi IN10018 wedi'i gynnig ar gyfer dynodiad therapi arloesol, gyda'r bwriad o'i gyfuno â D-1553 i drin canser y colon a'r rhefrwm (CRC) sydd â mwtaniad positif G12C KRAS sydd wedi'i ddatblygu'n lleol neu'n fetastatig ac sydd wedi derbyn o leiaf ddwy linell therapi flaenorol.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ynglŷn ag Ifebemtinib (IN10018)
Mae Ifebemtinib (IN10018) yn atalydd moleciwl bach hynod ddetholus yn erbyn FAK, a roddir ar lafar, sydd â synergeddau sylweddol gydag ystod eang o ddulliau therapiwtig. Yn glinigol, mae wedi dangos synergeddau therapiwtig gyda chemotherapi, therapïau wedi'u targedu, ac imiwnotherapiau. Hyd yn hyn, mae dros 600 o gleifion wedi cael eu trin gyda phroffil diogelwch a goddefgarwch ffafriol.
Yng Nghyfarfod Blynyddol ASCO 2025, rhyddhawyd y data clinigol diweddaraf o dreial clinigol Cyfnod Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch ifebemtinib (IN10018), atalydd kinase adlyniad ffocal geneuol (FAK) ar y cyd â garsorasib (D-1533), atalydd KRAS G12C geneuol, mewn tiwmorau solet mwtant KRAS G12C.
Roedd y data clinigol a gyflwynwyd yng Nghyfarfod Blynyddol ASCO 2025 (Crynodeb #8629 | Bwrdd Poster #109) yn cynnwys canlyniadau o ddau garfan:
Data dilynol gwydnwch y garfan un fraich mewn cleifion canser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) â mwtant KRAS G12C llinell gyntaf, waeth beth fo mynegiant PD-L1, a gafodd driniaeth ifebemtinib + garsorasib.
Cohort ar hap mewn cleifion canser y colon a'r rectwm (CRC) â mwtant G12C KRAS a gafodd driniaeth flaenorol yn cymharu ifebemtinib+ garsorasib â monotherapi garsorasib.
Yng nghort NSCLC, dangosodd y cyfuniad o ifebemtinib a garsorasib, fel regimen deuol-geneuol, heb gemotherapi, fudd clinigol cymhellol gan gynnwys cyfraddau ymateb uchel ac effeithiolrwydd parhaol, waeth beth fo mynegiant PD-L1, ac yn y gart CRC, dangosodd y canlyniad effeithiolrwydd ychwanegol clir gan ifebemtinib o'i gymharu â monotherapi atalydd KRAS.
Uchafbwyntiau Allweddol mewn NSCLC Llinell Gyntaf: Mae Cyfundrefn Ddeuol-Llafar yn Dangos Effeithiolrwydd Parhaol a Budd Goroesi sy'n Dod i'r Amlwg
Ar Fawrth 31, 2025, roedd 33 o gleifion NSCLC llinell gyntaf, waeth beth fo mynegiant PD-L1, wedi cofrestru ac wedi derbyn y cyfuniad o ifebemtinib a garsorasib, gyda dilyniant canolrifol o 16.0 mis. Yn flaenorol, roedd y cwmni wedi adrodd cyfradd Ymateb Gwrthrychol (ORR) o 90.3% (data a gyflwynwyd yn ESMO 2024). Mae'r data dilyniant bellach wedi'i grynhoi fel a ganlyn:
Cyfradd goroesi heb ddatblygiad canolrifol (mPFS): 22.3 mis
Hyd canolrifol yr ymateb DOR (mDOR): 19.4 mis
Goroesiad cyffredinol canolrifol (mOS): heb ei gyrraedd eto, gyda chromlin goroesi sylweddol sy'n codi ac yn gwastadu yn dynodi budd parhaol.
Yn werth nodi, dangosodd y driniaeth effeithiolrwydd cyson waeth beth fo statws mynegiant PD-L1.
Canfyddiadau Allweddol mewn CRC a Drinwyd yn Flaenorol: Treial Ar Hap yn Dilysu Synergedd â KRAS G12Ci
Ar 21 Ebrill 2025, cafodd 36 o gleifion CRC a oedd wedi cael eu trin yn flaenorol eu rhoi ar hap 1:1 i dderbyn y cyfuniad o ifebemtinib + garsorasib neu garsorasib yn unig. Roedd modd gwerthuso'r holl gleifion yn radiolegol ac aseswyd a chrynhowyd yr ymatebion gwrth-diwmor fel a ganlyn:
ORR: 44.4% (cyfun) vs. 16.7% (mono)
Cyfradd rheoli clefydau (DCR): 100.0% (combo) vs. 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 mis (combo) vs. 4.0 mis (mono)
mOS: heb ei gyrraedd eto yn y fraich gyfuniad; gwahanu cynnar wedi'i weld yn y cromliniau goroesi
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Awst-13-2025