Ar Fehefin 6, cyhoeddodd y cyfnodolyn meddygol rhyngwladol Journal of Hematology & Oncology ganlyniadau astudiaeth cam I/II (KL264-01/MK-2870-001) o'r TROP2 ADC arloesol sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) fel monotherapi ar gyfer tiwmorau solet lleol datblygedig neu metastatig na ellir eu tynnu sy'n anodd eu trin â thriniaethau safonol.
Mae Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) yn gyfuniad gwrthgorff-cyffur sy'n cynnwys gwrthgorff monoclonaidd gwrth-TROP2 sydd wedi'i gyplysu ag atalydd topoisomeras I sytotocsig sy'n deillio o belotecan (KL610023) trwy gysylltydd newydd.
Dulliau
Roedd gan gleifion diwmorau solet lleol datblygedig/metastatig na ellid eu tynnu allan oedd yn anodd eu trin â therapïau safonol. Yng nghortiau cynyddu-dos cam 1, roedd gan gleifion diwmorau solet lleol datblygedig/metastatig na ellid eu tynnu allan oedd yn anodd eu trin â therapïau safonol. Gweinyddwyd Sac-TMT trwy weinyddiaeth fewnwythiennol bob pythefnos ar 2 i 12 mg/kg. Yng ngham 2, derbyniodd cleifion â chanser y fron TNBC a HR+/HER2− sac-TMT yn unol â'r dosau a argymhellir ar gyfer ehangu (RDEs) a nodwyd yng ngham 1. Y prif amcanion oedd pennu'r dos uchaf a oddefir (MTD) o sac-TMT a sefydlu RDEs (cam 1) a phennu ORR fesul RECIST v1.1 trwy asesiad ymchwilydd (cam 2). Aseswyd digwyddiadau niweidiol yn unol â NCI-CTCAE fersiwn 5.0.
Canlyniadau
Cafodd tri deg o gleifion eu cofrestru yng nghyfnod 1 a derbyniasant sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), a 6 mg/kg (n = 7). Roedd gan bum claf wenwyndra a oedd yn cyfyngu ar y dos: stomatitis gradd 3 ar 4, 5.5, a 6 mg/kg; brech gradd 3 ar 5 mg/kg; ac wrticaria gradd 3 ar 6 mg/kg. Roedd y dos cyfyngol ar y dos yn 5.5 mg/kg a'r dos cyfyngol ar y dos yn 4 a 5 mg/kg. Yn ehangu dos cyfnod 2, roedd ORR (CI 95%) yn 34.8% (16.4%, 57.3%) yn y grŵp 4-mg/kg (n = 23) ac yn 38.9% (23.1%, 56.5%) yn y grŵp 5-mg/kg (n = 36) ar gyfer TNBC. Roedd ORR (CI 95%) yn 31.7% (18.1%, 48.1%) ar gyfer canser y fron HR+/HER2− (n = 41).
Casgliadau
Dangosodd Sac-TMT broffil diogelwch y gellir ei reoli mewn cleifion â thiwmorau solet lleol datblygedig/metastatig na ellir eu tynnu a gweithgaredd gwrth-diwmor addawol mewn TNBC metastatig a chanser y fron HR+/HER2 −. Mae Sac-TMT yn cael ei ymchwilio mewn astudiaethau cam 3.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 19 Mehefin 2025