Ar Fehefin 19, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod IBI343 Innovent Biologics wedi'i gynnig i'w gynnwys yn y rhaglen dynodi therapi arloesol, a fwriadwyd ar gyfer trin canser y pancreas datblygedig yn lleol neu fetastatig sy'n CLDN18.2-positif ac sydd wedi derbyn o leiaf ddau therapi systemig blaenorol.
Mae IBI343 yn gyfuniad (ADC) gwrthgorff-gyffur gwrth-CLDN18.2 wedi'i ddyneiddio ailgyfunol. Ar ôl rhwymo i gelloedd tiwmor sy'n mynegi CLDN18.2, mae'n cael ei fewnoli gan ADC sy'n ddibynnol ar CLDN18.2 ac yn rhyddhau llwyth cytotocsig, gan arwain at ddifrod i DNA ac yn y pen draw yn achosi apoptosis celloedd tiwmor.
Ar 9 Rhagfyr, 2024, cyflwynwyd y data diweddaraf o dreial clinigol Cyfnod I (NCT05458219) o IBI343 mewn adenocarsinoma dwythellol pancreatig datblygedig (PDAC) yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewrop Asia (ESMO Asia).
Cafodd cyfanswm o 43 o gleifion â PDAC datblygedig CLDN18.2-positif eu trin ag IBI343. Dangosodd y canlyniadau gyfradd ymateb gwrthrychol gyffredinol (ORR) o 32.6%, cyfradd ymateb gwrthrychol wedi'i chadarnhau (cORR) o 23.3%, a chyfradd rheoli clefyd wedi'i chadarnhau (cDCR) o 81.4%. Roedd hyd canolrifol yr ymateb (mDoR) yn 7.0 mis, gyda chyfradd DoR 6 mis o 63%, a'r goroesiad canolrifol heb ddatblygiad (PFS) oedd 5.3 mis.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 19 Mehefin 2025