Ddechrau mis Mawrth, cymeradwyodd y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Jaypirca® (pirtobrutinib) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â lewcemia lymffocytig cronig (CLL) neu lymffoma lymffocytig bach (SLL) sydd wedi derbyn o leiaf un therapi systemig blaenorol, gan gynnwys atalydd tyrosin kinase Bruton (BTK).
Mae Pirtobrutinib yn atalydd kinase hynod ddetholus sy'n defnyddio mecanwaith rhwymo anghofalent newydd i ymestyn y budd o dargedu'r llwybr BTK mewn cleifion CLL/SLL a gafodd eu trin yn flaenorol ag atalydd BTK cofalent (ibrutinib, acalabrutinib, neu zanubrutinib). Derbyniodd Pirtobrutinib gymeradwyaeth gan FDA yr Unol Daleithiau ym mis Ionawr 2023 fel atalydd BTK anghofalent (gwrthdroadwy). Ym mis Hydref 2024, cymeradwywyd pirtobrutinib yn Tsieina fel monotherapi ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â lymffoma celloedd mantell (MCL) atglafychol neu anhydrin sydd wedi derbyn o leiaf ddau therapi systemig blaenorol yn flaenorol, gan gynnwys atalydd tyrosin kinase (BTK) Bruton.
Mae cymeradwyaeth y dangosydd newydd hwn yn seiliedig ar ganlyniadau o astudiaeth ryngwladol, aml-ganolfan, ar hap, Cyfnod 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 yw'r treial Cyfnod 3 ar hap cyntaf yn y byd a gynhaliwyd mewn cleifion â CLL/SLL a oedd wedi cael eu trin yn flaenorol ag atalydd BTK cofalent (cBTKi). Cofrestrodd yr astudiaeth gyfanswm o 238 o gleifion a gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch monotherapi pirtobrutinib o'i gymharu â dewis yr ymchwilydd o IdelaR (idelalisib ynghyd â rituximab) neu BR (bendamustine ynghyd â rituximab). Dangosodd y canlyniadau fod pirtobrutinib wedi ymestyn y cyfnod goroesi di-ddilyniant canolrifol (PFS) yn sylweddol o'i gymharu â'r regimen a ddewiswyd gan yr ymchwilydd (14.0 mis vs 8.7 mis; cymhareb perygl [HR] = 0.54). Yn ogystal, roedd y gyfradd rhoi'r gorau i driniaeth oherwydd digwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â'r driniaeth yn is gyda pirtobrutinib (5.2% vs 21.1%), gan gefnogi ymhellach ei effeithiolrwydd a'i fanteision goddefgarwch mewn cleifion a gafodd driniaeth yn flaenorol gydag atalydd BTK cofalent.
Cysylltwch â Ni i Ddechrau Eich Taith o Obaith
Mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing wedi ymrwymo i ddarparu mynediad i gleifion byd-eang at y triniaethau canser mwyaf datblygedig. Os ydych chi neu aelod o'r teulu yn wynebu diagnosis o ganser ac wedi cael ymateb annigonol i therapïau confensiynol, mae ein tîm Gwasanaethau Cleifion Rhyngwladol yn barod i roi gwybodaeth fanwl a chynlluniau triniaeth personol i chi.
Cysylltwch â ni drwy'r sianeli canlynol i ddysgu mwy am opsiynau triniaeth canser:
- Ffôn: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing yn edrych ymlaen at bartneru â chi yn y frwydr yn erbyn canser. Ni waeth ble rydych chi yn y byd, rydym wedi ymrwymo i roi'r gefnogaeth feddygol fwyaf proffesiynol a gofal tosturiol i chi.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Amser postio: Mawrth-12-2026