Ar Fehefin 11, cyhoeddodd Kelun-Biotech fod ei gyffur TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) a ddatblygwyd yn annibynnol, ar y cyd â'r gwrthgorff monoclonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱”), wedi cael Dynodiad Therapi Torri Trwodd (BTD) gan Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) Tsieina ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion canser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) sydd wedi datblygu'n lleol neu'n fetastatig heb dreigladau genynnau gyrrwr.
Mae Sac-TMT, cynnyrch craidd y Cwmni, yn ADC TROP2 dynol newydd lle mae gan y Cwmni hawliau eiddo deallusol perchnogol, gan dargedu tiwmorau solet datblygedig fel NSCLC, canser y fron (BC), canser y stumog (GC), tiwmorau gynaecolegol, ymhlith eraill. Datblygir Sac-TMT gyda chysylltydd newydd i gyfuno'r llwyth tâl, atalydd topoisomeras I sy'n deillio o belotecan gyda chymhareb cyffur-i-wrthgorff (DAR) o 7.4. Mae Sac-TMT yn adnabod TROP2 yn benodol ar wyneb celloedd tiwmor gan wrthgyrff monoclonaidd dynoledig gwrth-TROP2 ailgyfunol, sydd wedyn yn cael eu endocytosu gan gelloedd tiwmor ac yn rhyddhau KL610023 yn fewngellol. Mae KL610023, fel atalydd topoisomeras I, yn achosi niwed i DNA i gelloedd tiwmor, sydd yn ei dro yn arwain at ataliad cylchred celloedd ac apoptosis. Yn ogystal, mae hefyd yn rhyddhau KL610023 ym microamgylchedd y tiwmor. O ystyried bod KL610023 yn athraidd i bilen, gall alluogi effaith gwyliwr, neu mewn geiriau eraill ladd celloedd tiwmor cyfagos.
Mae'r Dynodiad Therapi Torri Trwodd hwn yn seiliedig ar ddata effeithiolrwydd a diogelwch o'r garfan an-sgwennog o astudiaeth Cyfnod II OptiTROP-Lung01.
Cyflwynwyd canlyniadau astudiaeth Cyfnod II OptiTROP-Lung01, a oedd yn gwerthuso sac-TMT ar y cyd â KL-A167 (gwrthgorff monoclonaidd gwrth-PD-L1) fel triniaeth rheng flaen ar gyfer cleifion NSCLC datblygedig negatif genyn y gyrrwr, yng Nghyfarfod Blynyddol Academaidd CSCO 2024.
Dangosodd y canfyddiadau: Ar gyfer Cohort 1A, roedd y dilyniant canolrifol yn 14.0 mis, gyda chyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) o 48.6% (18/37, 2 achos yn aros am gadarnhad), cyfradd rheoli clefydau (DCR) o 94.6%, goroesiad di-ddilyniant canolrifol (PFS) o 15.4 mis (CI 95%: 6.7, NE), a chyfradd PFS 6 mis o 69.2%; ar gyfer Cohort 1B, roedd y dilyniant canolrifol yn 6.9 mis, gydag ORR o 77.6% (45/58, 5 achos yn aros am gadarnhad), DCR o 100.0%, PFS canolrifol heb ei gyrraedd eto, a chyfradd PFS 6 mis o 84.6%.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 12 Mehefin 2025