Mae RD13-02 yn gynnyrch celloedd CAR-T cyffredinol sy'n targedu CD7 sy'n deillio o roddwyr iach, ac wedi'i fwriadu ar gyfer trin lewcemia/lymffoma lymffoblastig acíwt celloedd T (T-ALL/LBL) sydd wedi ailwaelu neu sy'n anodd eu trin. Mae wedi'i addasu'n enetig i osgoi lladd brawd, clefyd y gwesteiwr yn erbyn y gwrandawiad (GvHD), a gwrthod y gwesteiwr yn erbyn y gwrandawiad (HvG) wrth wella gweithgaredd gwrth-diwmor. Gellir paratoi RD13-02 mewn un swp ar gyfer nifer o bobl, gan gyflawni gallu "parod" i gleifion sydd angen therapi celloedd CAR-T.
Ar 7 Tachwedd, 2024, cyhoeddodd Bioheng Therapeutics y bydd yn cyflwyno'r data clinigol Cam I diweddaraf o'i gynnyrch celloedd CAR-T cyffredinol RD13-02, sy'n targedu CD7 ar gyfer trin cleifion T-ALL/LBL sydd wedi ailwaelu/anhydrin (R/R), mewn cyflwyniad llafar yng Nghyfarfod Blynyddol 66ain Cymdeithas Hematoleg America (ASH). Cynhelir y gynhadledd o 7-10 Rhagfyr, 2024, yn San Diego, UDA.
Canlyniadau: Ar 1 Awst, 2024, roedd cyfanswm o 18 o gleientiaid cymwys ag R/R T-ALL/LBL wedi cofrestru (13 ALL, 5 LBL), gydag oedran canolrifol o 33.5 mlynedd (amrediad, 11 i 67). Roedd y llinellau therapi blaenorol canolrifol yn 2 (amrediad, 1 i 5), ac roedd gan 4 gleient allo-HSCT blaenorol cyn cofrestru. Roedd cyfran ganolrifol y ffrwydradau BM yn 71% (amrediad: 6% i 90%) ymhlith 18 gleient, gyda 9 (6 ALL, 3 LBL) yn dangos ymwneud allmedwlaidd. Ni welwyd unrhyw ddigwyddiad gwenwyndra sy'n cyfyngu ar ddos (DLT) na niwrotocsinedd ar bob lefel dos, gyda dim ond un achos o GvHD Gr1 yn digwydd. Roedd syndrom rhyddhau cytocin (CRS) yn hylaw gyda'r mwyafrif yn ysgafn (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Digwyddodd heintiau unrhyw radd mewn 13 (72%) o gleientiaid (≥Gr3 mewn 2 [11%] o gleientiaid). Oherwydd bod CRS Gr3 wedi digwydd mewn un gleient yr un o lefelau DL2 a DL3, gosododd ymchwilwyr y DL1 fel dos ehangu gyda ffocws pennaf ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd. Yn ystod ehangu'r dos, bu farw un gleient o syndrom lysis tiwmor ar Ddiwrnod 20 ar ôl y trwyth.
Yn yr asesiad cychwynnol 28 diwrnod ar ôl y trwyth, cyflawnodd 14 allan o 17 o gleientiaid y gellid eu gwerthuso CR/CRi. Tra erbyn yr ail fis ar ôl y trwyth, cyrhaeddodd dau gleient arall CR/CRi, gyda chyfradd CR/CRi o 94% (16/17). Ymhlith y gleientiaid â CR/CRi, cyflawnodd 100% statws negyddol clefyd gweddilliol lleiaf (MRD) trwy ddadansoddiad cytometry llif. Roedd Cmax canolrifol celloedd CAR-T yn y gwaed ymylol yn 1,863,601 copi/μg o DNA genomig (amrediad, 275,044 i 3,763,587) trwy qPCR, gyda'r cyfnod hiraf yn fwy na 90 diwrnod.
Casgliad: Dangosodd RD13-02, cynnyrch CAR-T cyffredinol “parod ar y silff”, broffil diogelwch y gellid ei reoli a gwell effeithiolrwydd wrth drin R/R CD7 T-ALL/LBL. Yn arbennig, cyflawnodd 100% o gleifion â CR/CRi statws MRD-negatif, gan gynnig opsiynau triniaeth mwy prydlon i gleifion.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol CAR-T eraill yn Tsieina, ac maen nhw'n chwilio am gleifion. I gael ymgynghoriad ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cyfeiriadau
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Amser postio: Rhag-03-2024