Mae NMPA yn Cymeradwyo Arwydd Newydd ar gyfer Disitamab Vedotin mewn Canser y Fron HER2-Isel gyda Metastasisau'r Afu

Yn ddiweddar, cymeradwyodd y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) arwydd newydd ar gyfer y cyfuniad gwrthgorff-cyffur (ADC) Disitamab vedotin ar gyfer trin cleifion canser y fron sy'n oedolion â mynegiant HER2 isel na ellir ei dynnu neu'n fetastatig (IHC 1+ neu IHC 2+/ISH-) a metastasisau'r afu, sydd wedi derbyn o leiaf un therapi systemig yn y lleoliad metastatig o'r blaen, neu sydd wedi ailwaelu yn ystod neu o fewn 12 mis i gwblhau cemotherapi ategol.

Dyma'r pedwerydd arwydd cymeradwy ar gyfer Disitamab vedotin yn Tsieina, yn dilyn ei gymeradwyaethau blaenorol ar gyfer canser y stumog, carsinoma wrothelial, a chanser y fron datblygedig HER2-positif gyda metastasisau'r afu.

Mae'r dystiolaeth glinigol sy'n cefnogi'r arwydd newydd hwn yn seiliedig ar dreial clinigol Cyfnod III aml-ganolfan, label agored, rheoledig, ar hap (RC48-C012) a gynhaliwyd yn Tsieina. Dangosodd yr astudiaeth effeithiolrwydd a diogelwch ffafriol Disitamab vedotin wrth drin cleifion canser y fron sy'n oedolion â mynegiant HER2 isel na ellir ei dynnu neu'n fetastatig (IHC 1+ neu IHC 2+/ISH-) a metastasisau'r afu, a oedd wedi derbyn o leiaf un therapi systemig yn y lleoliad metastatig o'r blaen, neu a oedd wedi ailwaelu yn ystod neu o fewn 12 mis i gwblhau cemotherapi ategol.

Os ydych chi neu aelod o'ch teulu yn wynebu diagnosis o'r fath ac yn dymuno dysgu am yr opsiynau triniaeth diweddaraf, mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing wedi ymrwymo i ddarparu gwasanaethau meddygol uwch a gofal amlddisgyblaethol i gleifion byd-eang sy'n cyd-fynd â safonau rhyngwladol. Gall ein tîm eich cynorthwyo i gael mynediad at therapïau arloesol a chysylltu ag arbenigwyr blaenllaw, gan sicrhau profiad meddygol proffesiynol, cyfleus a phersonol yn Tsieina.

**Cysylltwch â ni heddiw i ddechrau eich taith tuag at adferiad ac ymgynghoriad:**
- **Llinell gymorth:** 400-880-3716 (ar gael 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (ychwanegwch ni am gyfathrebu ar unwaith)
- **E-bost:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Ni waeth ble rydych chi, mae Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing yn gwasanaethu fel pont gadarn i chi gael mynediad at adnoddau meddygol o ansawdd uchel ar draws ffiniau. Gadewch inni weithio gyda'n gilydd i droi datblygiadau meddygol arloesol yn obaith newydd i'ch bywyd.

微信图片_20241115181717


Amser postio: Mawrth-24-2026