Ar Ebrill 17, 2025, cyhoeddodd Hansoh Pharmaceutical fod cyfuniad cyffuriau gwrthgorff (ADC) HS-20093, a ddatblygwyd gan y Grŵp ei hun ac sy'n targedu B7-H3, ar gyfer chwistrellu, wedi cael cymeradwyaeth i'w gynnwys fel Cyffur Dynodedig Therapi Torri Trwodd gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) Tsieina, gyda'r arwydd arfaethedig ar gyfer canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach (NSCLC) nad yw'n sgwamosaidd ac sydd wedi datblygu'n lleol neu'n fetastatig heb dreigladau gyrrwr, wedi gwaethygu neu wedi dychwelyd yn dilyn cemotherapi sy'n seiliedig ar blatinwm.
Mae HS-20093 yn ADC ymchwiliol sy'n targedu B7-H3 ac sy'n cynnwys gwrthgorff monoclonal gwrth-B7-H3 dynol llawn sydd wedi'i gysylltu'n gofalent â llwyth tâl atalydd topoisomeras (TOPOi) ac sy'n cael ei ddatblygu ar gyfer trin canser yr ysgyfaint, sarcoma, canserau'r pen a'r gwddf a thiwmorau solet eraill mewn treialon clinigol lluosog yn Tsieina, gyda'r cam ymchwil uchaf yn dreialon clinigol Cyfnod III.
Cefnogir y Dynodiad gan ddata clinigol rhagarweiniol o astudiaeth ARTEMIS-001. Mae hwn yn dreial aml-ganolfan, agored cam I parhaus o fwy na 300 o gleifion sy'n gwerthuso'r diogelwch, y goddefgarwch, a'r gweithgaredd gwrth-diwmor rhagarweiniol mewn tiwmor solet datblygedig yn lleol neu fetastatig (canser yr ysgyfaint celloedd bach nad ydynt yn sgwamos datblygedig yn lleol neu fetastatig heb dreigladau gyrrwr, wedi gwaethygu neu wedi dychwelyd yn dilyn cemotherapi seiliedig ar blatinwm), a gynhaliwyd gan Hansoh Pharma.
Yn flaenorol, mae HS-20093 wedi cael cymeradwyaeth i gael ei gynnwys fel Cyffur Dynodedig Therapi Torri Trwodd gan yr NMPA ar gyfer dau arwydd:
·Canser yr Ysgyfaint Celloedd Bach Cyfnod Estynedig (ES-SCLC) a ddatblygodd ar ôl triniaeth safonol y llinell gyntaf (cemotherapi dwbl platinwm ynghyd ag imiwnotherapi).
·Osteosarcoma mewn cleifion sydd wedi gwaethygu ar o leiaf ddwy linell therapi flaenorol.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 22 Ebrill 2025