MAE NMPA WEDI CYNNWYS ADC HS-20089 WEDI'I DARCEDU Â B7-H4 FEL CYFFUR A DYNODIR AR GYFER THERAPIAETH ARLOESOL AR GYFER CANSER OFARAIDD SY'N GWRTHSEFYLL PLATINWM SY'N DIGWYDDOL

Ar Fai 1, 2025, cyhoeddodd Hansoh Pharmaceutical fod cyfuniad cyffuriau gwrthgorff (ADC) HS-20089, a ddatblygwyd gan y Grŵp ei hun ac sy'n targedu B7-H4, ar gyfer chwistrellu wedi cael cymeradwyaeth i'w gynnwys fel Cyffur Dynodedig Therapi Torri Trwodd gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Tsieina, gyda'r arwydd arfaethedig ar gyfer cleifion canser ofarïaidd epithelaidd cylchol sy'n gwrthsefyll platinwm, canser y tiwb ffalopaidd neu ganser peritoneol cynradd.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

Cefnogir y dynodiad gan ganlyniadau o astudiaeth Cyfnod I HS-20089-101 ac astudiaeth Cyfnod II HS-20089-201. Mae'r astudiaeth HS-20089-101 yn dreial clinigol Cyfnod I aml-ganolfan, agored-label i werthuso diogelwch, goddefgarwch, ffarmacocineteg ac effeithiolrwydd HS-20089 ar gyfer chwistrelliad mewn cleifion â thiwmorau solet datblygedig. Mae'r astudiaeth HS-20089-201 yn dreial clinigol Cyfnod II aml-ganolfan, agored-label i werthuso effeithiolrwydd, diogelwch, proffil ffarmacocineteg ac imiwnogenigrwydd HS-20089 mewnwythiennol mewn cleifion â chanser yr ofari a chanser yr endometriwm sy'n dychwelyd neu'n fetastatig.

Mae HS-20089 yn ADC wedi'i dargedu at B7-H4 gyda llwyth tâl atalydd topoisomeras (TOPOi) sy'n cael ei ddatblygu ar gyfer trin canser yr ofari a thiwmorau gynaecolegol eraill mewn treialon clinigol lluosog yn Tsieina, gyda'r cam ymchwil uchaf yn dreialon clinigol Cyfnod III. Mae B7-H4 yn glycoprotein pwynt gwirio imiwnedd trawsbilen sy'n cael ei fynegi'n fawr mewn tiwmorau solet lluosog, gan gynnwys canser yr endometriwm a chanser yr ofari, ond gyda mynegiant cyfyngedig mewn meinweoedd arferol.

Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.

Rhif Ffôn: 4008803716

E-bost:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Amser postio: Mai-09-2025