Ar Awst 28, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod cynnig i gynnwys BL-B01D1 ar gyfer chwistrelliad yn y broses adolygu blaenoriaeth. Fe'i bwriedir ar gyfer cleifion â charsinoma nasopharyngeal dychweliadol neu fetastatig sydd wedi cael eu trin yn flaenorol ag gwrthgyrff monoclonal PD-1/PD-L1 ac sydd wedi methu o leiaf ddwy linell o gemotherapi (gydag o leiaf un llinell yn cynnwys platinwm).
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mae iza-bren yn ADC cyntaf yn ei ddosbarth sy'n cynnwys gwrthgorff deu-benodol EGFR x HER3 wedi'i gysylltu â llwyth tâl atalydd topo-I newydd (Ed-04) trwy gysylltydd holltiadwy sefydlog sy'n seiliedig ar tetrapeptid. Mae mecanwaith gweithredu deuol Iza-bren yn blocio signalau EGFR a HER3 i gelloedd canser, gan leihau signalau amlhau a goroesi. Yn ogystal, ar ôl mewnosodiad a gyfryngir gan wrthgyrff, mae llwyth tâl therapiwtig iza-bren yn cael ei ryddhau gan achosi straen genotocsig sy'n arwain at farwolaeth celloedd canser.
Cyflwynwyd canlyniadau BL-B01D1 mewn cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) datblygedig yn lleol neu metastatig sy'n cuddio newidiadau genomig gyrrwr (GA) y tu allan i dreigladau EGFR clasurol yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America (ASCO) 2025.
Dulliau: Roedd rhan Cyfnod Ib yr astudiaeth hon yn cynnwys y cohortau ehangu, pob un wedi'i ddiffinio gan GA wedi'i bennu ymlaen llaw, gan gynnwys mewnosodiadau exon 20 EGFR, mwtaniadau EGFR anghlasurol, mwtaniadau yn HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ac eraill), KRAS (G12C ac eraill), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ac NTRK. Cofrestrwyd cleifion â'r GA hyn a ddatblygodd ar therapïau targedig safonol (os oeddent ar gael) a dim mwy nag un llinell flaenorol o gemotherapi. Rhoddwyd iza-bren ar 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Canlyniadau: Ar 5 Rhagfyr, 2024, roedd cyfanswm o 73 o gleientiaid NSCLC gyda GA rhestredig wedi'u cofrestru. Roedd pump o gleientiaid yn dal i gael triniaeth, ond fe'u heithriwyd o'r dadansoddiad oherwydd diffyg dilyniant ar gyfer y sgan cyntaf ar ôl y llinell sylfaen (gweler y tabl isod). Ymhlith 7 o gleientiaid gyda mewnosodiadau exon 20 EGFR, cyflawnodd 85.7% (6 allan o 7) cPR. Ymhlith 8 o gleientiaid gyda mwtaniadau KRAS G12C, gwelwyd 3 cPR ac 1 PR yn yr arfaeth i'w gadarnhau. Cyflwynir effeithiolrwydd ar gyfer is-grwpiau. Y TRAEs hematolegol mwyaf cyffredin (pob gradd) oedd anemia (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), a niwtropenia (72.6%); Y TRAEs an-hematolegol mwyaf cyffredin oedd asthenia (42.5%), cyfog (41.1%), stomatitis (37.0%), dolur rhydd (32.9%), ac alopecia (31.5%). Llwyddwyd i reoli TRAEs Gradd 3 ac uwch, a oedd yn bennaf o natur hematolegol, yn effeithiol gyda mesurau cefnogol safonol gan gynnwys lleihau dos, fel y dangoswyd gan y TRAE a arweiniodd at gyfradd rhoi'r gorau i therapi o 2.7%. Dim ond 1 achos o ILD G2 a welwyd. Yn nodedig, ni adroddwyd am unrhyw farwolaethau sy'n gysylltiedig ag iza-bren. Ni welwyd unrhyw arwyddion diogelwch newydd.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Medi-05-2025