Mae PLB1004, a ddatblygwyd gan Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., yn atalydd tyrosin kinase derbynnydd ffactor twf epidermaidd (EGFR-TKI) anadferadwy sy'n ddiogel, yn ddetholus iawn, ac yn effeithlon a ddefnyddir wrth drin canser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC).
Ar Ebrill 9fed, 2025, dangosodd Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol fod PLB1004 o Beijing Avistone Biotechnology wedi'i fwriadu i gael ei gynnwys yn y driniaeth arloesol ar gyfer cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) datblygedig yn lleol neu METastatig a oedd â mwtaniad EGFR, ymhelaethiad met a/neu orfynegiant ar ôl methiant triniaeth EGFR-TKI.
Cyhoeddwyd canlyniadau clinigol rhagarweiniol PLB1004 ynghyd â Vebreltinib wrth drin cleifion canser yr ysgyfaint nad ydynt yn gelloedd bach â mwtaniadau EGFR, ymhelaethiad MET neu or-fynegiant MET ar ôl EGFR-TKI yng Nghynhadledd y Byd ar Ganser yr Ysgyfaint 2024.
Derbyniodd pedwar deg pedwar o gleifion Vebreltinib 100mg ynghyd â PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg ynghyd â PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg ynghyd â PLB1004 80mg (n=3), neu Vebreltinib 150mg ynghyd â PLB1004 80mg (n=13) ac fe'u cynhwyswyd yn y dadansoddiad diogelwch cyffredinol. Ymhlith y 44 o gleifion a werthuswyd, roedd gan 36.4% o gleifion fetastasisau'r ymennydd ac roedd 86.4% o gleifion wedi derbyn EGFR-TKI trydydd cenhedlaeth o'r blaen, yn y drefn honno. Digwyddodd ymatebion gwrthrychol ar draws pob lefel dos Vebreltinib a PLB1004 a brofwyd, gydag ymatebion rhannol (PRs) wedi'u harsylwi mewn 19/32 (59.4%) o gleifion y gellid gwerthuso ymateb arnynt. Ymhlith cleifion â metastasisau'r ymennydd, roedd yr ORR yn 75.0% (9/12). Roedd yr ORR yn 58.6% (17/29) mewn cleifion a oedd wedi derbyn EGFR-TKI trydydd cenhedlaeth o'r blaen. Y TRAEs mwyaf cyffredin oedd brech a pharonychia. Ni wnaeth unrhyw gleifion roi'r gorau i driniaeth oherwydd TRAEs.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 10 Ebrill 2025