Ar Fai 12, 2025, mae CARsgen yn cyhoeddi data clinigol rhagarweiniol ar gyfer CT0596, CAR-T allogeneig wedi'i dargedu at BCMA a ddatblygwyd gan ddefnyddio'r platfform THANK-u Plus™. Ar hyn o bryd mae CT0596 yn cael ei werthuso mewn astudiaeth glinigol archwiliadol gynnar ar gyfer myeloma lluosog atglafychol/anhydrin (R/R MM) neu lewcemia celloedd plasma atglafychol/anhydrin (R/R PCL) i asesu ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd rhagarweiniol.
Ar 6 Mai, 2025, roedd 8 claf â MM R/R a oedd wedi derbyn o leiaf dair llinell therapi flaenorol wedi'u cofrestru a'u trwytho â CT0596 yn dilyn lymffodiweidiad gyda'r regimen FC (fludarabine 22.5-30 mg/m² a cyclophosphamide 350-500 mg/m²). Mae canfyddiadau allweddol o hyd at bedwar mis o ddilyniant yn cynnwys:
Ni adroddwyd am unrhyw wenwyndra sy'n cyfyngu ar ddos (DLTs), syndrom rhyddhau cytocin Gradd 3 ≥ (CRS), syndrom niwrotocsinedd sy'n gysylltiedig â chelloedd effeithydd imiwnedd (ICANS), na chlefyd y trawst yn erbyn y gwesteiwr (GVHD). Dangosodd y cynnyrch broffil diogelwch ffafriol, heb unrhyw gleifion yn rhoi'r gorau i'r driniaeth oherwydd digwyddiadau niweidiol.
1) Ymhlith 5 claf a gwblhaodd yr asesiad effeithiolrwydd cyntaf yn Wythnos 4, cyflawnodd 3 claf (60%) ymateb cyflawn llym/ymateb cyflawn (sCR/CR), a chyflawnodd 4 claf (80%) negyddiaeth clefyd gweddilliol lleiaf (MRD) ym mêr yr esgyrn. 2) Dangosodd data effeithiolrwydd cynnar gan 2 glaf ar Ddiwrnod 14 ostyngiadau mewn briwiau mesuradwy o ≥92% a ≥65%, yn y drefn honno. 3) Nid oedd 1 claf wedi cyrraedd yr amser asesu effeithiolrwydd a bennwyd gan y protocol eto.
Parhaodd pob claf sCR/CR mewn ymatebion parhaus, gan gynnwys y claf cyntaf a gwblhaodd y dilyniant pedwar mis.
Yn seiliedig ar y data diogelwch ac effeithiolrwydd rhagarweiniol, dangosodd CT0596 oddefgarwch ffafriol a signalau effeithiolrwydd calonogol mewn cleifion R/R MM ar draws pob lefel dos wedi'i diffinio ymlaen llaw, gyda ehangu CAR-T wedi'i arsylwi. Mae'r canfyddiadau hyn yn gwarantu archwiliad pellach nid yn unig mewn R/R MM, ond hefyd mewn malaeneddau celloedd plasma eraill a chlefydau hunanimiwn a gyfryngir gan gelloedd plasma hunanimiwn.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Mai-15-2025