Ar Awst 13, 2025, Amser y Môr Tawel, cyhoeddodd gwefan swyddogol Cynhadledd y Byd ar Ganser yr Ysgyfaint (WCLC) 2025 grynodebau ymchwil dethol ar gyfer cynhadledd eleni. Ymhlith yr uchafbwyntiau mae'r crynodeb wedi'i ddiweddaru ar gyfer y treial clinigol Cyfnod 1 cyntaf mewn bodau dynol o HLX43, ADC PD-L1 Henlius.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mae HLX43 yn ymgeisydd ADC gwrth-diwmor sbectrwm eang sy'n targedu PD-L1, sy'n arddangos mecanweithiau deuol sy'n integreiddio blocâd pwynt gwirio imiwnedd a cytotocsinedd a gyfryngir gan lwyth tâl. Mae data cyn-glinigol wedi dangos bod gan HLX43 effeithiau gwrth-diwmor da a phroffil goddefgarwch ffafriol mewn canser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC), canser ceg y groth (CC), carsinoma celloedd cennog oesoffagaidd (ESCC), a mathau eraill o diwmorau a oedd yn gwrthsefyll mAb PD-1/L1.
Yn ôl y crynodeb wedi'i ddiweddaru, mae HLX43 yn parhau i ddangos cyfradd ymateb uchel mewn cleifion â thiwmorau solet datblygedig, yn enwedig mewn cleifion NSCLC a gafodd driniaeth ymlaen llaw a fethodd therapi atalydd pwynt gwirio. Mae HLX43 yn arddangos effeithiolrwydd uwch mewn is-grwpiau penodol, gyda chyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) o 47.4% mewn NSCLC gwyllt EGFR nad yw'n sgwamos, tra'n cynnal proffil diogelwch ffafriol. Yn nodedig, mae HLX43 yn dangos effeithiolrwydd cadarn waeth beth fo mynegiant PD-L1, sy'n dangos ei botensial gwrth-diwmor sy'n annibynnol ar fiofarcwyr.
Effeithiol mewn Triniaeth Ddiweddarach ar gyfer NSCLC sy'n Gwrthsefyll CPI：O Chwefror 28, 2025, derbyniodd cyfanswm o 85 o gleifion HLX43. Yng Nghyfnod Ia (cynyddu dos), cofrestrwyd 21 o gleifion â thiwmorau solet datblygedig, tra yng Nghyfnod Ib (ehangu dos), recriwtiwyd 64 o gleifion NSCLC ar draws tair carfan (2, 2.5, a 3 mg/kg). Yn nodedig, methodd 88.2% (75/85) o gleifion therapi atalydd pwynt gwirio (CPI) blaenorol.
Effeithiolrwydd Addawol mewn NSCLC gyda Chanlyniadau Nodedig mewn Is-grwpiau Penodol: Ymhlith y 76 o gleifion NSCLC (69 y gellid gwerthuso eu heffeithiolrwydd), roedd ORR yn 31.9% (22/69), gyda chyfradd rheoli clefydau (DCR) o 87.0% (60/69). Dangosodd dadansoddiadau is-grwp effeithiolrwydd addawol HLX43 mewn poblogaethau penodol: cyflawnodd y cohortau 2 mg/kg a 2.5 mg/kg yng Nghyfnod Ib ORRs o 38.1% (8/21) a 33.3% (7/21), yn y drefn honno; dangosodd cleifion NSCLC anhydrin i CPI (n=61) ORR o 32.8% (20/61); roedd gan gleifion NSCLC an-sgwamos math gwyllt EGFR (n=19) ORR o 47.4% (9/19).
Proffil Diogelwch Ffafriol, Effeithiolrwydd Uchel gyda Gwenwyndra Isel: Yng Nghyfnod Ia, gwelwyd un digwyddiad DLT yn cynnwys niwtropenia twymynol yn y grŵp 4 mg/kg. Adroddwyd am ddigwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â thriniaeth (TRAEs) mewn 95.2% o gleifion, yn bennaf Gradd 1-2. Digwyddodd TRAEs Gradd ≥3 mewn 5 claf (23.8%), pob un o'r cohortau 3 a 4 mg/kg, y rhai amlaf oedd gostyngiad yn nifer y niwtroffiliau (19%), gostyngiad yn nifer y celloedd gwaed gwyn (19.0%) ac anemia (14.3%). Mae digwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig ag imiwnedd (irAEs) a adroddwyd yn yr astudiaeth hon yn awgrymu bod HLX43 yn gallu ysgogi effeithiau imiwnotherapiwtig. Yn nodedig, dangosodd cleifion a adroddodd am irAEs gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) uwch.
Effeithiol mewn gwahanol statws biomarcwyr: dangosodd cleifion NSCLC PD-L1-positif (n=50) ORR o 32.0% (16/50) tra bod cleifion PD-L1-negatif/anhysbys (n=19) wedi cyflawni ORR o 31.6% (6/19), heb unrhyw wahaniaeth arwyddocaol wedi'i arsylwi.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Awst-15-2025