Ar Ionawr 16, 2025, cyhoeddodd IMPACT fod Capsiwlau Senaparib (派舒宁®) wedi derbyn awdurdodiad marchnata yn Tsieina gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fel monotherapi ar gyfer triniaeth gynnal a chadw cleifion sy'n oedolion â chanser ofarïaidd, tiwbiau ffalopaidd neu beritoneol cynradd gradd uchel epithelaidd datblygedig (Camau FIGO III a IV) sydd mewn ymateb (cyfllawn neu rhannol) ar ôl cwblhau cemotherapi llinell gyntaf yn seiliedig ar blatinwm.
Mae Senaparib, a ddarganfuwyd a datblygwyd gan IMPACT, yn atalydd PARP 1/2 cryf ac newydd. Mae ei strwythur moleciwlaidd nodedig yn rhoi gweithgaredd uchel in vitro ac in vivo iddo, detholusrwydd targed eithriadol a ffenestr ddiogelwch eang. Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar Astudiaeth FLAMES. Mae'r astudiaeth yn astudiaeth glinigol gam III ar hap, dwbl-ddall, wedi'i rheoli gan placebo, aml-ganolfan, i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch Senaparib fel monotherapi ar gyfer triniaeth gynnal a chadw cleifion â chanser yr ofari datblygedig a oedd wedi cwblhau cemotherapi llinell gyntaf ac wedi cyflawni naill ai ymateb cyflawn (CR) neu ymateb rhannol (PR). Dangosodd canlyniadau Astudiaeth FLAMES fod Senaparib wedi dangos gwelliant sylweddol yn y PFS canolrifol o'i gymharu â placebo (PFS heb ei gyrraedd vs 13.6 mis, HR 0.43, P < 0.0001), waeth beth fo statws BRCA. Dangosodd Senaparib broffil diogelwch goddefadwy, heb unrhyw broblemau diogelwch amlwg. [1]Dangosodd y canlyniadau hefyd fod poblogaethau HRD positif a HRD negatif wedi elwa o therapi cynnal a chadw Senaparib, gan amlygu potensial Senaparib ar gyfer cymhwysiad clinigol eang. Bydd canlyniadau'r astudiaeth hon yn cefnogi Senaparib yn gryf fel y Safon Gofal ar gyfer therapi cynnal a chadw llinell gyntaf mewn cleifion sydd newydd gael diagnosis o ganser yr ofari.
Cyflwynwyd prif ganlyniadau’r astudiaeth i ddechrau fel cyflwyniad llafar hwyr yn ESMO yn 2023 a’u cyflwyno yn CSCO 2024. Ar Fai 15, 2024, cyhoeddodd y cyfnodolyn meddygol rhyngwladol enwog Nature Medicine y canlyniadau hefyd o’r enw “Senaparib fel therapi cynnal a chadw llinell gyntaf mewn canser yr ofari uwch: treial cyfnod 3 ar hap.”
Mae canser yr ofari yn un o'r malaeneddau atgenhedlu benywaidd angheuol mwyaf cyffredin. Yn ôl data GLOBOCAN 2020, mae nifer yr achosion byd-eang o ganser yr ofari yn 310,000 o achosion a'r marwolaethau yn 210,000. Yn ôl yr ystadegau canser cenedlaethol diweddaraf a ryddhawyd gan y Ganolfan Ganser Genedlaethol yn 2024, roedd 61,100 o achosion newydd o ganser yr ofari a 32,600 o farwolaethau yn Tsieina yn 2022, gan ei wneud y tiwmor gynaecolegol mwyaf angheuol. Oherwydd symptomau cynnar llechwraidd ac amhenodol canser yr ofari, mae tua 80% o gleifion eisoes mewn cyfnod datblygedig pan gânt eu diagnosio, a dim ond 41.8% yw'r gyfradd goroesi 5 mlynedd. Er y gellir datrys canser yr ofari ar ôl cemotherapi cychwynnol sy'n cynnwys platinwm, mae'n anochel y bydd y rhan fwyaf o gleifion yn wynebu dychweliad, ac mae angen clinigol sylweddol heb ei ddiwallu o hyd am driniaeth ym mhoblogaeth cleifion canser yr ofari.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cyfeiriadau
Amser postio: Chwefror-18-2025