Mae SHR-A1904, ADC sy'n Targedu CLDN18.2, yn Dangos Gweithgaredd Gwrth-diwmor Addawol mewn Canser Cyffordd Gastrig/Gastro-oesoffagaidd Datblygedig: Canlyniadau Treial Cyfnod 1

Ar Orffennaf 16, cyhoeddodd y cyfnodolyn rhyngwladol blaenllaw Nature Medicine ddata ymchwil ar SHR-A1904, cyfuniad gwrthgorff-cyffur (ADC) sy'n targedu claudin 18.2 (CLDN18.2), ar gyfer trin canser gastrig datblygedig neu ganser y gyffordd gastro-oesoffagaidd (GC/GEJC). Cynhaliodd yr ymchwilwyr dreial clinigol Cyfnod 1, tair cam, cyntaf mewn bod dynol i werthuso effeithiolrwydd SHR-A1904 mewn 95 o gleifion a gafodd driniaeth flaenorol â chanser G/GEJ datblygedig CLDN18.2-positif.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.

Rhif Ffôn: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Mae isoform 2 Claudin-18 (CLDN18.2), protein cyffordd dynn a fynegir mewn epitheliwm gastrig anfalaen ac a ddatgelir ar wyneb celloedd tiwmor yn ystod trawsnewidiad malaen, yn darged therapiwtig addawol ar gyfer canserau cyffordd gastrig a gastro-oesoffagaidd (G/GEJ). Mae SHR-A1904 yn gyfuniad gwrthgorff-cyffur sy'n cynnwys gwrthgorff monoclonaidd sy'n targedu CLDN18.2, llwyth tâl atalydd DNA topoisomeras I a chysylltydd sy'n seiliedig ar peptid y gellir ei hollti.

Yng nghyfnod cynyddu'r dos (0.6–8.0 mg kg−1), gwelwyd gwenwyndra sy'n cyfyngu ar y dos mewn dau glaf ar 4.8 mg kg−1 (niwtropenia twymynnol gradd 3 a bilirubin gwaed cynyddol gradd 3) ac mewn un claf ar 6.0 mg kg−1 (briw mwcosaidd gastrig gradd 3). Ni chyrhaeddwyd y dos uchaf a oddefwyd, a dewiswyd 6.0 mg kg−1 ac 8.0 mg kg−1 ar gyfer ehangu ffarmacocinetig ac effeithiolrwydd. Digwyddodd digwyddiadau niweidiol a ddaeth i'r amlwg yn ystod y driniaeth ym mhob un o'r 95 o gleifion, yn fwyaf cyffredin anemia (72 (75.8%), cyfog (64 (67.4%), hypoalbuminemia (61 (64.2%)) a chyfrif celloedd gwaed gwyn is (56 (58.9%)). Yn ogystal, profodd 59 o gleifion (62.1%) ddigwyddiadau niweidiol gradd 3 neu uwch sy'n gysylltiedig â chyffuriau. Ni adroddwyd am unrhyw farwolaethau sy'n gysylltiedig â'r driniaeth. Ymhlith cleifion y gellid gwerthuso ymateb, y gyfradd ymateb gwrthrychol a gadarnhawyd oedd 24.2% (cyfwng hyder 95% (CI), 11.1–42.3) ar 6.0 mg kg−1 a 25.0% (CI 95%, 12.1–42.2) ar 8.0 mg kg−1. Y goroesiad canolrifol heb ddatblygiad oedd 5.6 mis (CI 95%, 3.0–6.9) ar 6.0 mg kg−1 a 5.8 mis (CI 95%, 3.0–8.6) ar 8.0 mg kg−1. I gloi, dangosodd SHR-A1904 broffil diogelwch y gellir ei reoli a gweithgaredd gwrth-diwmor calonogol mewn cleifion â chanser G/GEJ CLDN18.2-positif, gan warantu ymchwiliad pellach.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.

Rhif Ffôn: 4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Amser postio: Gorff-24-2025