Ar Chwefror 7, 2025, cyhoeddodd Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical fod ei Chwistrelliad Cetuximab N01 wedi'i gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol ar gyfer trin canser y colon a'r rhefrwm metastatig (mCRC) yn Tsieina.
Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar astudiaeth glinigol cam III ar raddfa fawr sy'n dangos cywerthedd effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur â thriniaethau presennol, gan gynyddu hygyrchedd triniaeth ar gyfer mCRC yn Tsieina o bosibl lle mae'r cyfraddau achosion a marwolaethau yn codi.
Roedd yr astudiaeth yn cynnwys cyfanswm o 688 o gleifion, a dangosodd y canlyniadau fod y regimen cemotherapi cyfun o cetuximab N01 yn gyfwerth yn glinigol o ran cyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) o'i gymharu â chemotherapi cyfun pigiad cetuximab (Erbitux). Roedd y gyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) ar gyfer cetuximab N01 a phigiad cetuximab (Erbitux) yn 71.0% a 77.5%, yn y drefn honno. Nid oedd unrhyw wahaniaeth arwyddocaol yn glinigol nac yn ystadegol yn hyd yr ymateb (DoR) a goroesiad heb ddatblygiad (PFS) rhwng cetuximab N01 a phigiad cetuximab (Erbitux), gyda chyfradd goroesiad heb ddatblygiad canolrifol o 10.9 mis a 10.8 mis, yn y drefn honno.
O ran diogelwch, mae'r treial clinigol rheoledig pen i ben ar raddfa fawr cam III hwn yn cadarnhau'n llawn bod y regimen cemotherapi cyfuniad o cetuximab N01 yn gymharol o ran diogelwch, goddefgarwch ac imiwnogenigrwydd o'i gymharu â chemotherapi cyfuniad pigiad cetuximab (Erbitux).
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cyfeiriadau
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. Dilyniant Gorau posibl a Thriniaeth Systemig Ail Linell ar gyfer Cleifion â Chanser Colorectal Metastatig Math Gwyllt RAS: Meta-Dadansoddiad. J Clin Med. 4 Tachwedd 2021;10(21):5166.
Amser postio: Chwefror-13-2025