Mae GT101 yn therapi celloedd awtologaidd wedi'i wneud o TIL wedi'i ehangu a'i adnewyddu o diwmor y claf ei hun. Caiff y therapi ei roi trwy gynaeafu meinwe tiwmor gan gleifion ac echdynnu TIL. Yna caiff y TIL a echdynnwyd ei raddio i fyny gan ddefnyddio platfform gweithgynhyrchu perchnogol Grit Bio, StemTexp®, a'i drwytho yn ôl i'r cleifion i ymladd tiwmorau.
Yn 2024Cyfarfod Blynyddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America (ASCO),data a adroddwyd ar 14 o gleifion tiwmor solet a gymerodd ran yn astudiaeth GT101. Cynlluniwyd y treial gyda'r prif bwynt terfyn ar werthuso DLT a nodweddu proffil diogelwch GT101 mewn cleifion tiwmor solet wedi'i fesur gan gyfradd digwyddiadau niweidiol sy'n dod i'r amlwg yn ystod triniaeth Gradd ≥ 3 (TEAEs). Y pwyntiau terfyn eilaidd oedd asesu paramedrau effeithiolrwydd gan gynnwys y gyfradd ymateb gyffredinol (ORR), y gyfradd rheoli clefydau (DCR), goroesiad heb ddatblygiad (PFS), hyd yr ymateb (DOR), a goroesiad cyffredinol (OS) yn ôl RECIST v1.1.
Canlyniadau: Ar 10 Tachwedd, 2023, derbyniodd carfan o 14 o gleifion driniaeth gyda chanolrif oedran o 46.9 a chanolrif o 2.6 llinell o therapïau blaenorol. Yn dilyn lymffodiweiliad safonol yn seiliedig ar FC, cafodd cleifion drwyth GT101 ar ddosau ≥ 5 × 109 celloedd gyda dos canolrif o 3.7 × 1010 celloedd, ac yna gweinyddiaeth dos uchel o IL-2. Roedd y rhan fwyaf o'r AEs Gradd ≥ 3 a welwyd yn gysylltiedig â'r drefn gyflyru FC ac IL-2, gan gynnwys nifer is o lymffocytau, nifer is o gelloedd gwaed gwyn, nifer is o niwtroffiliau, anemia, pyrexia a nifer is o blatennau. Adferwyd y rhan fwyaf o'r AEs hyn o fewn 14 diwrnod, tra bod rhai wedi'u hisraddio i ≤ Gradd 2 o fewn 4 wythnos. Ymhlith 14 o gleifion cofrestredig ar draws amrywiol arwyddion (canser yr ysgyfaint celloedd bach, melanoma, canser ceg y groth), roedd yr ORR yn 35.7%. Yn benodol, roedd gan 4 pt (28.6%) ymateb rhannol wedi'i gadarnhau (PR), cyflawnodd 1 pt (7.1%) ymateb cyflawn (CR), ac roedd gan 8 pt (57.1%) glefyd sefydlog (SD) fel eu hymateb gorau. Roedd gan un pt ddatblygiad clefyd heb ei gadarnhau (PD). Yn nodedig, ymhlith 11/14 o gleifion â chanser ceg y groth, roedd yr ORR yn 45.5% (5/11) gyda 4 pt (36.4%) yn cyflawni PR ac 1 pt (9.1%) yn cyflawni CR. Gwelwyd rheolaeth clefyd mewn 10/11 pt (90.9%), a'r PFS canolrifol oedd 4.2 mis ar gyfer y garfan hon. Cafodd y claf CR ddilyniant hirdymor a hyd CR a PFS (amcangyfrifwyd gan Kaplan-Meier) oedd 24 wythnos a 36 wythnos, yn y drefn honno. Ar ôl trwyth GT101, ehangodd celloedd T yn gadarn yng ngwaed ymylol yr holl gleifion gyda Tmax canolrifol o 6.83 diwrnod a chyfartaledd o 15.9 diwrnod.
Casgliadau: Yn astudiaeth Cyfnod 1 GT101, ni welwyd unrhyw SAEs na DLT sy'n gysylltiedig â thriniaeth. Mewn cleifion â thiwmorau solet datblygedig neu fetastatig a gafodd driniaeth drwm ymlaen llaw, dangosodd GT101 broffil diogelwch y gellir ei reoli o dan y protocol triniaeth o lymffodepletio ac IL-2 dos uchel a phroffil clinigol ffafriol, yn enwedig mewn canser ceg y groth, gydag ORR calonogol a hyd ymateb cynaliadwy.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cyfeiriadau
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Amser postio: 20 Rhagfyr 2024