Ar Fehefin 10, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) y bwriedir rhoi blaenoriaeth i adolygiad i Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag adenocarsinoma gastrig neu gyffordd gastro-oesoffagaidd (GEJ) HER2-positif sy'n ddatblygedig yn lleol neu'n fetastatig ac sydd wedi derbyn un regimen triniaeth flaenorol.
Yn y treial Cyfnod II DESTINY-Gastric01, gwellodd DS-8201 gyfraddau ymateb a goroesiad cyffredinol yn sylweddol mewn cleifion ag adenocarsinoma gastrig (GC) HER2-positif neu adenocarsinoma cyffordd gastro-oesoffagaidd (GEJ). Cofrestrodd y treial 125 o gleifion a gafodd driniaeth â DS-8201, gan ddangos cyfradd ymateb gwrthrychol (ORR) o 51%, hyd ymateb canolrifol (DOR) o 11.3 mis, a chyfradd rheoli clefydau (DCR) o 86%.
Gwerthusodd astudiaeth Cyfnod III DESTINY-Gastric04 effeithiolrwydd a diogelwch Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) o'i gymharu â ramucirumab ynghyd â paclitaxel fel triniaeth ail linell ar gyfer cleifion ag adenocarsinoma gastrig neu GEJ HER2-positif na ellir ei dynnu a/neu fetastatig. Dangosodd y canlyniadau, ar Hydref 24, 2024, fod y grŵp trastuzumab deruxtecan wedi dangos goroesiad cyffredinol (OS) hirach yn sylweddol (14.7 mis vs. 11.4 mis, HR=0.70, P=0.0044) a goroesiad heb ddatblygiad (PFS) (6.7 mis vs. 5.6 mis). Roedd yr ORR hefyd yn uwch (44.3% vs. 29.1%), fel yr oedd y DCR (91.9% vs. 75.9%).
Mae Trastuzumab deruxtecan (DS-8201 gynt), cyfuniad gwrthgorff-cyffur sy'n cynnwys gwrthgorff monoclonaidd gwrth-HER2 wedi'i ddyneiddio sy'n gysylltiedig â llwyth tâl atalydd topoisomeras I trwy gysylltydd holltiadwy sy'n seiliedig ar tetrapeptid, wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin cleifion â chanser y fron metastatig HER2-positif. Yn wahanol i lawer o therapïau eraill a dargedir at HER2, gall trastuzumab deruxtecan hefyd dargedu celloedd tiwmor yn effeithiol sy'n mynegi lefelau isel o HER2 a gall gyflwyno ei lwyth tâl cytotocsig cryf (cymhareb cyffur-i-wrthgorff, 8:1) trwy'r effaith gwyliwr i gelloedd tiwmor cyfagos sy'n mynegi HER2 mewn gwahanol ffyrdd.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: 19 Mehefin 2025