Ar 30 Mehefin, derbyniodd atalydd MET Avistone, Vebreltinib, a ddatblygwyd yn annibynnol, gymeradwyaeth amodol gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Tsieina ar gyfer trin cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC) datblygedig yn lleol neu fetastatig sy'n cynnwys ymhelaethiad MET. Dyma'r trydydd arwydd cymeradwy ar gyfer Vebreltinib yn Tsieina a'r therapi asiant sengl cyntaf yn y byd i gael ei gymeradwyo'n benodol ar gyfer cleifion NSCLC sydd wedi'u hymhelaethu â MET.
Roedd cymeradwyaeth Vebreltinib yn Tsieina ar gyfer y dangosydd newydd hwn—trin cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) datblygedig yn lleol neu fetastatig sy'n cynnwys ymhelaethiad MET—yn seiliedig ar y canlyniadau cadarnhaol o Garfan 2 a Charfan 3 o astudiaeth KUNPENG (NCT04258033).
Roedd Cohort 2 yn bennaf yn cofrestru cleifion a oedd wedi cael triniaeth flaenorol â NSCLC wedi'i ymhelaethu â MET ac a oedd wedi methu therapi safonol (gan gynnwys cemotherapi yn seiliedig ar blatinwm), tra bod Cohort 3 yn bennaf yn cynnwys cleifion nad oeddent wedi cael triniaeth o'r blaen â NSCLC wedi'i ymhelaethu â MET a wrthododd cemotherapi.
Cofrestrwyd cyfanswm o 86 o gleifion â NSCLC datblygedig yn lleol neu fetastatig ar draws y ddau garfan (33 yng Ngharfan 2 a 53 yng Ngharfan 3). Dangosodd canlyniadau'r astudiaeth gyfradd ymateb gwrthrychol gyffredinol (ORR) o 48.8%, cyfradd rheoli clefydau (DCR) o 77.9%, hyd ymateb canolrifol (DoR) o 12.1 mis, goroesiad heb ddatblygiad canolrifol (PFS) o 7.4 mis, a goroesiad cyffredinol canolrifol (OS) o 13.9 mis.
Yng Ngharfan 2 (33 o gleifion a gafodd driniaeth o'r blaen), roedd yr ORR yn 48.5%, roedd DCR yn 78.8%, roedd y DoR canolrifol yn 11.0 mis, roedd y PFS canolrifol yn 6.2 mis, ac roedd yr OS canolrifol yn 11.7 mis.
Yng Ngharfan 3 (53 o gleifion nad oeddent wedi cael triniaeth eto), roedd yr ORR yn 49.1%, roedd DCR yn 77.4%, roedd canolrif y DoR yn 12.1 mis, roedd canolrif y PFS yn 8.3 mis, ac roedd canolrif yr OS yn 15.5 mis.
Yn astudiaeth KUNPENG, aseswyd 21 o gleifion â metastasisau ymennydd sylfaenol gan y Pwyllgor Adolygu Annibynnol (IRC). Ymhlith y rhain, cyflawnodd 10 ymatebion rhannol wedi'u cadarnhau (PR), gan arwain at ORR o 47.6%, DCR o 85.7%, a DoR canolrifol o 11.0 mis. Yn ogystal, roedd y PFS a'r OS canolrifol yn 8.3 mis a 14.7 mis, yn y drefn honno.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Gorff-08-2025