Ar Ebrill 25, 2025, cyhoeddodd InnoCare Pharma fod ei atalydd pan-TRK cenhedlaeth newydd zurletrectinib (ICP-723) wedi cael adolygiad blaenoriaeth gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA), a dderbyniodd y Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer zurletrectinib ar gyfer trin cleifion â thiwmorau solet datblygedig sy'n cynnwys uniadau genynnau NTRK yn ddiweddar. Adolygiad blaenoriaeth yw un o'r polisïau allweddol a gyflwynwyd gan y CDE i gyflymu cymeradwyo cyffuriau.
Yn y treial cofrestru ar gyfer cleifion â thiwmorau solet positif am gyfuniad NTRK, dangosodd zurletrectinib effeithiolrwydd rhagorol gyda phroffil diogelwch da.
Dywedodd Dr. Jasmine Cui, cyd-sylfaenydd, cadeirydd a Phrif Swyddog Gweithredol InnoCare, “Rydym wrth ein bodd bod zurletrectinib wedi cael adolygiad blaenoriaeth. Mae Zurletrectinib wedi dangos effeithiolrwydd rhagorol a phroffil diogelwch ffafriol. Rydym yn rhagweld y bydd yn darparu opsiynau triniaeth gwell i gleifion cymwys â thiwmorau solet yn gynharach.”
Mae Zurletrectinib yn atalydd pan-TRK a ddatblygwyd gan InnoCare. Cyhoeddodd British Journal of Cancer, rhan o'r cyfnodolyn gwyddoniaeth blaenllaw Nature, bapur o'r enw “Mae Zurletrectinib yn atalydd TRK cenhedlaeth nesaf gyda gweithgaredd mewngreuanol cryf yn erbyn tiwmorau positif cyfuno NTRK gyda gwrthwynebiad ar y targed i asiantau cenhedlaeth gyntaf”.
Nododd y papur fod zurletrectinib yn dangos cryfder cryf yn erbyn cinasau TRKA, TRKB, a TRKC WT, yn ogystal â mwtaniadau ymwrthedd a gafwyd TRKA G595R a TRKA G667C. Roedd zurletrectinib yn fwy egnïol nag atalyddion TRK cenhedlaeth gyntaf (larotrectinib) a chenhedlaeth nesaf (selitrectinib a repotrectinib) eraill a gymeradwywyd neu a brofwyd yn glinigol gan yr FDA yn erbyn y rhan fwyaf o fwtaniadau ymwrthedd atalyddion TRK. Yn yr un modd, ataliodd zurletrectinib (1 mg/kg BID) dwf tiwmor mewn modelau xenograft a ddeilliodd o gelloedd positif cyfuno NTRK ar ddos 30 gwaith yn is o'i gymharu â selitrectinib.
Dangosodd y papur ymhellach, mewn astudiaeth ffarmacocinetig treiddiad y system nerfol ganolog (CNS) mewn llygod mawr SD, fod zurletrectinib wedi dangos gallu gwell i dreiddio'r rhwystr gwaed-ymennydd, gan gyrraedd yr ymennydd yn fwy effeithiol na selitrectinib a repotrectinib. Cafodd treiddiad cynyddol zurletrectinib i'r ymennydd ei gyfieithu hefyd i weithgaredd gwrth-diwmor gwell. Mewn model xenograft glioma llygoden orthotopig sy'n cario'r mwtaniad ymwrthedd TRKA G598R/G670A, gwellodd zurletrectinib (15 mg/kg) oroesiad llygod yn sylweddol a oedd yn cuddio gliomas orthotopig NTRK-positif, TRK-mwtant (goroesiad canolrifol = 41.5, 66.5, a 104 diwrnod ar gyfer selitrectinib, repotrectinib, a zurletrectinib yn y drefn honno; P < 0.05), gan ddangos effeithiolrwydd uwch o'i gymharu â repotrectinib (15 mg/kg) a selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 a 0.0022, yn y drefn honno), gyda phroffil diogelwch rhagorol.
Mae genynnau cyfuno NTRK yn digwydd mewn gwahanol fathau o diwmorau oedolion a phediatrig. Mewn rhai tiwmorau prin, fel carsinoma'r chwarren boer, canser y fron secretyddol, a ffibrosarcoma babanod, mae nifer yr achosion o gyfuno genynnau NTRK yn fwy na 90%. Amcangyfrifir bod tua 6,500 o achosion newydd o diwmorau solet positif sy'n cyfuno NTRK yn cael eu diagnosio yn Tsieina bob blwyddyn. Mae anghenion clinigol sylweddol heb eu diwallu yn y maes hwn oherwydd diffyg opsiynau triniaeth effeithiol.
Ar hyn o bryd, mae llawer o dreialon clinigol o dechnolegau gwrth-ganser newydd yn dal i gael eu cynnal yn Tsieina sy'n chwilio am gleifion. I ymgynghori ar gyffuriau a thechnolegau newydd, gallwch gysylltu ag Adran Ryngwladol Ysbyty Oncoleg Rhanbarth De Beijing.
Rhif Ffôn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Amser postio: Mai-07-2025