Adran Ryngwladol

Ar Ionawr 22, 2025, cyhoeddodd 《Nature Medicine》 ganlyniadau'r gwrthgorff deu-benodol PD-1/CTLA-4 a ddatblygwyd yn annibynnol gan Akeso, sef cadonilimab, ar y cyd ag oxaliplatin a capecitabine, ar gyfer triniaeth rheng flaen ar gyfer clefydau gastrig neu gastro-oesoffagaidd datblygedig yn lleol neu fetastatig na ellir eu tynnu oddi ar y corff...Darllen mwy»

Ar Ionawr 8, 2025, mae Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) wedi cymeradwyo PADCEVTM (enfortumab vedotin) mewn cyfuniad â KEYTRUDA (pembrolizumab) ar gyfer cleifion sy'n oedolion â chanser wrothelial datblygedig yn lleol neu fetastatig (la/mUC). Cymeradwyaeth yr NMPA o enfortumab vedotin mewn cyfuniad...Darllen mwy»

Ar Chwefror 17, 2025, cyhoeddodd Innovent Biologics fod ei brotein cyfuno gwrthgorff deu-benodol PD-1/IL-2α-bias cyntaf yn ei ddosbarth, IBI363, wedi derbyn ei ail Ddynodiad Llwybr Cyflym (FTD) gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA). Mae'r dynodiad hwn yn berthnasol i drin clefydau na ellir eu tynnu, ...Darllen mwy»

Ar Ionawr 16, 2025, cyhoeddodd IMPACT fod Capsiwlau Senaparib (派舒宁®) wedi derbyn awdurdodiad marchnata yn Tsieina gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fel monotherapi ar gyfer triniaeth gynnal a chadw cleifion sy'n oedolion ag ofs epithelaidd gradd uchel datblygedig (Camau III a IV FIGO)...Darllen mwy»

Ar Chwefror 7, 2025, cyhoeddodd Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical fod ei Chwistrelliad Cetuximab N01 wedi'i gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol ar gyfer trin canser y colon a'r rhefrwm metastatig (mCRC) yn Tsieina. Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar astudiaeth glinigol cam III ar raddfa fawr a ddangosodd...Darllen mwy»

Ar Chwefror 10, 2025, cyhoeddodd CARsgen Therapeutics fod y pwnc cyntaf i gael ei drin â therapi CAR-T BCMA allogeneig a ddatblygwyd ar blatfform THANK-u Plus™, wedi cyflawni ymateb cyflawn llym (sCR) a negatifrwydd clefyd gweddilliol lleiaf (MRD) yn yr asesiad Diwrnod-28. Wedi'i ddatblygu'n fewnol...Darllen mwy»

Ar Ionawr 29, 2025, cyhoeddodd tîm ymchwil Tsieineaidd erthygl o'r enw “Neoadjuvant pyrotinib a trastuzumab mewn canser y fron HER2 positif heb ymateb cynnar (NeoPaTHer): effeithiolrwydd, diogelwch, a dadansoddiad biomarcwyr o astudiaeth aml-ganolfan, addasedig i ymateb, darpar” yn y...Darllen mwy»

Ar Ionawr 26, 2025, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina y bwriedir cynnwys pigiad LM-108 mewn therapi arloesol ar gyfer tiwmorau solet datblygedig gydag ansefydlogrwydd microsatellite (MSI-H) neu ddiffygion atgyweirio anghydweddiad (dMMR)...Darllen mwy»

Ar Ionawr 20fed, mae'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) yn cymeradwyo'r gwrthgorff monoclonal dyneiddiedig arloesol tagitanlimab (KL-A167 gynt) Therapi cyfuniad o cisplatin a gemcitabine ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion carsinoma nasopharyngeal (NPC) sy'n dychwelyd neu'n fetastatig. ...Darllen mwy»

Ar Ionawr 16, 2025, mae Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Tsieina wedi cymeradwyo'r Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer limertinib ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC) sydd wedi'i fwtaneiddio gan EGFR T790M sydd wedi'i ddatblygu'n lleol neu'n fetastatig. Ynglŷn â Limertinib Limertinib ...Darllen mwy»

Ar Ionawr 8fed, mae Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) wedi rhoi Dynodiad Therapi Torri Trwodd (BTD) i IBI343, ADC gwrth-CLDN18.2 TOPO1i o bosibl y gorau yn ei ddosbarth, fel monotherapi ar gyfer trin pancreas datblygedig CLDN18.2-positif...Darllen mwy»

Ar Ionawr 8, 2025, dyfarnwyd Dynodiad Therapi Torri Trwodd (BTD) i 9MW2821 gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) yn Tsieina. Rhoddir 9MW2821 ar y cyd â toripalimab, gwrthgorff monoclonaidd gwrth-PD-1, ar gyfer triniaeth-ddiffynnol, heb ei dynnu...Darllen mwy»