Adran Ryngwladol

Ar Ebrill 25, 2025, cyhoeddodd InnoCare Pharma fod ei atalydd pan-TRK cenhedlaeth newydd zurletrectinib (ICP-723) wedi cael adolygiad blaenoriaeth gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA), a dderbyniodd y Cais Cyffur Newydd (NDA) o z...Darllen mwy»

Ar Ebrill 25, 2025, mae Innovent Biologics yn cyhoeddi bod Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA) wedi cymeradwyo'r Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer limertinib fel y driniaeth rheng flaen ar gyfer cleifion sy'n oedolion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) sydd wedi'i ddatblygu'n lleol neu wedi'i fetastatig...Darllen mwy»

Ar Ebrill 23ain, cafodd penpulimab Akeso ei gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ynghyd â cisplatin neu carboplatin a gemcitabine ar gyfer triniaeth rheng flaen oedolion â charsinoma nasopharyngeal (NPC) nad yw'n ceratineiddio ac yn ailddigwyddol. Cymeradwyodd yr FDA hefyd benpulimab-kcqx fel...Darllen mwy»

Ar Fawrth 16, 2025, cyhoeddodd Akeso fod ei wrthgorff monoclonaidd gwrth-PD-1 arloesol, a ddatblygwyd ganddo'i hun, penpulimab, wedi'i gymeradwyo'n swyddogol gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) ar gyfer triniaeth llinell gyntaf canser nasopharyngeal (NPC) sy'n dychwelyd neu'n fetastatig mewn cyfuniad ...Darllen mwy»

Ar Ebrill 24, 2025, cyhoeddodd GenFleet Therapeutics fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo'r cais cyffur ymchwiliol newydd (IND) ar gyfer GFH375/VS-7375, atalydd KRAS G12D (ON/OFF) geneuol, ar gyfer treial clinigol sy'n trin cleifion tiwmor solet datblygedig sy'n cuddio mwtaniad KRAS G12D. Yr astudiaeth...Darllen mwy»

Ar Ebrill 17, 2025, cyhoeddodd Hansoh Pharmaceutical fod cyfuniad cyffuriau gwrthgorff (ADC) HS-20093, a ddatblygwyd gan y Grŵp ei hun ac sy'n targedu B7-H3, ar gyfer chwistrellu, wedi cael cymeradwyaeth i'w gynnwys fel Cyffur Dynodedig Therapi Torri Trwodd gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Tsieina, ...Darllen mwy»

Ar Ebrill 15fed, 2025, cyhoeddodd InnoCare Pharma fod Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) wedi derbyn Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer ei atalydd pan-TRK cenhedlaeth newydd zurletrectinib (ICP-723) ar gyfer trin oedolion a phobl ifanc...Darllen mwy»

Yn ddiweddar, cyhoeddodd GenFleet ddata cam II diweddaraf astudiaeth KROCUS, fulzerasib (GFH925, atalydd KRAS G12C) mewn cyfuniad â cetuximab ar gyfer triniaeth canser yr ysgyfaint nad yw'n gelloedd bach (NSCLC) llinell gyntaf, mewn crynodeb diweddarach yng nghyflwyniad llafar mini Cynhadledd Canser yr Ysgyfaint Ewropeaidd 2025...Darllen mwy»

Mae PLB1004, a ddatblygwyd gan Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., yn atalydd tyrosin kinase derbynnydd ffactor twf epidermaidd anadferadwy diogel, hynod ddetholus, ac effeithlon a ddefnyddir wrth drin canser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC). Ar Ebrill 9fed, 2025, Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol...Darllen mwy»

Ar Fawrth 13, 2025, cyhoeddodd y cyfnodolyn rhyngwladol blaenllaw Nature Medicine dreial Cyfnod 1/1b MediLink ar gyfuniad cyffuriau gwrthgorff (ADC) YL201 sy'n targedu B7-H3. Roedd y treial yn cynnwys rhan cynyddu dos (cyfnod 1) a rhan ehangu dos (cyfnod 1b). Cofrestrwyd cyfanswm o 312 o gleifion ar draws...Darllen mwy»

Ar Fawrth 21, 2025, cyhoeddodd Immunofoco fod ei therapi celloedd CAR-T awtologaidd sy'n targedu EpCAM, IMC001, a ddatblygwyd yn annibynnol, wedi cael caniatâd gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o dan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) yn Tsieina ar gyfer ei ail D Ymchwiliol Newydd...Darllen mwy»

Ar Fawrth 31, 2025, cyhoeddodd Innovent Biologics fod Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) wedi rhoi Dynodiad Therapi Torri Trwodd (BTD) i IBI363, protein cyfuno gwrthgorff deu-benodol PD-1/IL-2α-bias cyntaf yn ei ddosbarth, fel monotherapi ar gyfer...Darllen mwy»