Adran Ryngwladol

Ar Orffennaf 17, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod y cais marchnata ar gyfer Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) ar gyfer triniaeth ail linell ar gyfer canser y stumog wedi'i dderbyn yn swyddogol gan yr NMPA. Mae'r cais hwn yn rhyng...Darllen mwy»

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Ascentage Pharma fod ei atalydd dethol Bcl-2 newydd perchnogol lisaftoclax (APG-2575) wedi'i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â lewcemia lymffocytig cronig/lymffoma lymffocytig bach (CLL/SLL)...Darllen mwy»

Yn ddiweddar, cyhoeddodd GenFleet Therapeutics fod Swyddfa Gweinyddu Fferyllol (ISAF) Rhanbarth Gweinyddol Arbennig Macau yn Tsieina wedi cymeradwyo Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) ar gyfer trin cleifion â chanser yr ysgyfaint datblygedig nad yw'n gell fach (NSCLC) sy'n cynnwys mwtaniad KRAS G12C...Darllen mwy»

Ar Fehefin 30, derbyniodd atalydd MET Avistone, Vebreltinib, a ddatblygwyd yn annibynnol, gymeradwyaeth amodol gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) Tsieina ar gyfer trin cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach (NSCLC) datblygedig yn lleol neu fetastatig sy'n cuddio ymhelaethiad MET...Darllen mwy»

Ar 30 Mehefin, 2025, mae HUTCHMED yn cyhoeddi bod y Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer y cyfuniad o ORPATHYS (savolitinib) a TAGRISSO (osimertinib) wedi cael cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA) ar gyfer trin cleifion â chlefyd datblygedig yn lleol neu fetastatig...Darllen mwy»

Ar Fehefin 30, cyhoeddodd gwefan swyddogol y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod Anlotinib, cyffur newydd Dosbarth 1 a ddatblygwyd gan Chia Tai Tianqing, wedi derbyn cymeradwyaeth ar gyfer arwydd newydd yn Tsieina: therapi cyfuniad â chemotherapi ar gyfer triniaeth rheng flaen cleifion ...Darllen mwy»

Ar Fehefin 26, 2025, mae CARsgen yn cyhoeddi bod Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) Tsieina wedi derbyn y Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (ymgeisydd cynnyrch celloedd-T awtologaidd CAR yn erbyn y protein Claudin18.2) ar gyfer trin Claudi...Darllen mwy»

Ar Fehefin 19, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod pigiad LM-108 Livzon Pharmaceutical wedi'i gynnig i'w gynnwys yn y dynodiad therapi arloesol. Mae'r cyfuniad o bigiad gwrthgorff monoclonaidd Kefeqibai (LM-1...Darllen mwy»

Ar Fehefin 19, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) fod IBI343 Innovent Biologics wedi'i gynnig i'w gynnwys yn y rhaglen dynodi therapi arloesol, a fwriadwyd ar gyfer trin clefydau pancreatig datblygedig yn lleol neu fetastatig...Darllen mwy»

Ar Fehefin 6, cyhoeddodd y cyfnodolyn meddygol rhyngwladol Journal of Hematology & Oncology ganlyniadau astudiaeth cam I/II (KL264-01/MK-2870-001) o'r TROP2 ADC arloesol sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) fel monotherapi ar gyfer tiwmorau solet lleol datblygedig neu metastatig na ellir eu tynnu sy'n anodd eu trin...Darllen mwy»

Ar Fehefin 10, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) y bwriedir rhoi blaenoriaeth i Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ar gyfer adolygiad ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chlefyd gastrig HER2-positif lleol datblygedig neu fetastatig...Darllen mwy»

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Merck & Co., Inc. (Merck) fod ei atalydd PD-1, pembrolizumab, wedi'i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) Tsieina i'w ddefnyddio ar y cyd â lenvatinib a chemoembolization trawsarterol (TACE) ar gyfer trin cleifion â...Darllen mwy»