Adran Ryngwladol

Ar Fawrth 21, 2025, cyhoeddodd Junshi Biosciences fod y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (“NMPA”) wedi cymeradwyo'r cais cyffuriau newydd atodol (“sNDA”) ar gyfer cynnyrch y cwmni, toripalimab, ar y cyd â bevacizumab ar gyfer triniaeth rheng flaen ar gyfer clefydau na ellir eu tynnu oddi arnynt neu sy'n fetastatig...Darllen mwy»

Ar Fawrth 21, 2025, yn cyhoeddi bod y Cais Cyffur Newydd (“NDA”) ar gyfer TAZVERIK® (tazemetostat) wedi cael cymeradwyaeth amodol yn Tsieina ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â lymffoma ffoliglaidd (“FL”) atglafychol neu anhydrin (“R/R”) gyda mwtaniad EZH2 sydd wedi derbyn o leiaf ddau driniaeth flaenorol ...Darllen mwy»

Ar Fawrth 10, 2025, cyhoeddodd Sichuan Kelun-Biotech fod cyfuniad gwrthgorff-gyffur (ADC) y Cwmni, sy'n cael ei gyfeirio at antigen arwyneb celloedd troffoblast 2 (TROP2), wedi'i gymeradwyo i'w farchnata gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA...)Darllen mwy»

Ar Fawrth 18, 2025, cyhoeddodd Alphamab Oncology fod y cyfuniad gwrthgorff-cyffur deubaratopig gwrth-HER2 (ADC) JSKN003 wedi cael Dynodiad Therapi Torri Trwodd gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA). Mae'r dynodiad ar gyfer trin ...Darllen mwy»

Ar Fawrth 10, 2025, cyhoeddodd Hansoh Pharma fod trydydd Cais Cyffur Newydd (“NDA”) cyffur arloesol y Grŵp Ameile (阿美乐®) (Tabledi Aumolertinib Mesilate) wedi'i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (“NMPA”) ar gyfer trin cleifion â chlefyd datblygedig lleol,...Darllen mwy»

Ar Fawrth 12, 2025, cyhoeddodd Zai Lab Limited fod Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA) wedi derbyn y Cais am Drwydded Biolegol (BLA) ar gyfer TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) ar gyfer trin cleifion â chanser ceg y groth sy'n dychwelyd neu'n fetastatig gyda datblygiad y clefyd ar...Darllen mwy»

Ar Fawrth 5ed, 2025, cyhoeddodd Ascentage Pharma fod ei gyffur, olverembatinib, wedi cael Dynodiad Therapi Torri Trwodd (BTD) gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA), ar gyfer cyfuniad â chemotherapi dwyster isel am y tro cyntaf...Darllen mwy»

Ar Fawrth 4ydd, 2025, cyhoeddodd BeiGene fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), ar y cyd â chemotherapi sy'n cynnwys platinwm, ar gyfer triniaeth rheng flaen oedolion â charsinoma celloedd cennog oesoffagaidd na ellir ei dynnu neu'n fetastatig (ESCC) y mae eu ...Darllen mwy»

Ar Chwefror 25ain, 2025, mae Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Tsieina wedi cymeradwyo finotonlimab ar y cyd â SCT510 ar gyfer trin carsinoma hepatocellwlaidd na ellir ei dynnu neu metastatig nad yw wedi derbyn therapi systemig blaenorol. Mae Finotonlimab yn IgG4 wedi'i ddyneiddio ailgyfunol...Darllen mwy»

Ar Chwefror 8, 2025, mae Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol (NMPA) Tsieina wedi cymeradwyo finotonlimab Sinocelltech Group Ltd, gwrthgorff monoclonaidd (mAb) marwolaeth raglenedig 1 (PD-1), i'w ddefnyddio ar y cyd â chemotherapi sy'n seiliedig ar blatinwm fel triniaeth rheng flaen ar gyfer clefydau rheolaidd a/neu fetastad...Darllen mwy»

Ar Chwefror 21, 2025, mae Canolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) wedi rhoi Dynodiad Therapi Torri Trwodd (BTD) i Satri-cel (CT041) (ymgeisydd cynnyrch celloedd-T CAR awtologaidd yn erbyn Claudin18.2), ar gyfer clefydau gastrig/esoffagogastrig datblygedig...Darllen mwy»

Ar Chwefror 22, 2025, derbyniwyd y Cais Cyffur Newydd (NDA) ar gyfer pigiad ipilimumab (gwrthgorff monoclonal gwrth-CTLA-4; Cod Ymchwil a Datblygu: IBI310) gan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Genedlaethol Tsieina (NMPA) a rhoddwyd dynodiad Adolygiad Blaenoriaeth iddo mewn cyd...Darllen mwy»